發(fā)布日期：2018-11-01
日前，由國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司主辦、高級研修學(xué)院承辦的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)法規(guī)培訓(xùn)班在京開班。來自全國31個(gè)?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)管部門和省級不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)負(fù)責(zé)人和業(yè)務(wù)骨干共120人參訓(xùn)。
高研院院長李福榮、國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司副司長王樹才在開班儀式上表示，法規(guī)的生命在于實(shí)施。《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的發(fā)布，邁出了新時(shí)期新要求下強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的第一步。王樹才對參訓(xùn)學(xué)員提出三點(diǎn)要求：一是充分認(rèn)識加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要意義；二是切實(shí)抓好《辦法》實(shí)施后續(xù)工作的貫徹落實(shí)；三是確保機(jī)構(gòu)改革期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作的落實(shí)。
培訓(xùn)期間，李福榮與學(xué)員們共同學(xué)習(xí)了習(xí)近平總書記對藥品安全工作系列重要講話的指示精神，進(jìn)一步提高大家對藥品監(jiān)管工作重要性的認(rèn)識。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司相關(guān)人士介紹了《辦法》的起草背景、過程及主要內(nèi)容框架，并對《辦法》各法條進(jìn)行了解讀。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相關(guān)專家分別對《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作指導(dǎo)原則》《醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作指導(dǎo)原則》和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了介紹和解讀。（記者蔣紅瑜）
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
