發(fā)布日期:2018-10-31
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進一步提高注冊審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.骨科外固定支架注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)(點擊下載)
2.一次性使用醫(yī)用喉罩注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(點擊下載)(2018年修訂)
3.骨水泥套管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(點擊下載)
國家藥監(jiān)局
2018年10月25日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局