發(fā)布日期:2018-10-29
各有關(guān)單位:
為進一步規(guī)范射頻消融類子宮內(nèi)膜去除設(shè)備注冊申報和技術(shù)審評,提高技術(shù)審評質(zhì)量和效率,我中心通過企業(yè)調(diào)研、資料收集、會議研討等工作,結(jié)合技術(shù)審評工作實際,組織起草了《射頻消融類子宮內(nèi)膜去除設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)。為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?)并以電子郵件形式于2018年11月26日前反饋至我中心。
聯(lián)系人:王雅文
電話:010-86452648
電子郵箱:wangyw@cmde.org.cn
附件:1.射頻消融類子宮內(nèi)膜去除設(shè)備技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)(下載)
2.意見反饋表(下載)
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年10月26日
來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心