作者：石躍新 朱赟 發(fā)布日期：2018-10-10
10月9日，安徽省食藥監(jiān)局公布2018年首期醫(yī)療器械質(zhì)量公告，經(jīng)抽驗并核查確認(rèn)，共10個品種22個批(臺)次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效，省食藥監(jiān)局組織對本行政區(qū)域醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗。
不合格醫(yī)療器械涉及標(biāo)稱新鄉(xiāng)市宏達(dá)衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的3批次醫(yī)用脫脂紗布塊、
揚(yáng)州佳運(yùn)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用脫脂紗布片、
揚(yáng)州市唐榮醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用紗布片、
重慶長樂硅酸鹽有限責(zé)任公司生產(chǎn)的2批次特定電磁波譜治療器、
重慶欣尚醫(yī)療器械銷售有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、
重慶益鳥醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、
安徽省金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、
重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波治療器、
重慶華倫醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的特定電磁波(TDP)治療器、
阜陽市鴻利義齒有限責(zé)任公司生產(chǎn)的定制式義齒、
安徽亞鈦義齒科技有限公司生產(chǎn)的定制式固定義齒、
安徽省阜陽市精誠義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、
銅陵市雅嘉義齒制作有限公司生產(chǎn)的2批次定制式義齒、
南陵鑫冠義齒制作有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、
合肥市常春藤齒科器材有限公司生產(chǎn)的定制式義齒、
深圳市好一生電子科技有限公司生產(chǎn)的低中頻電子脈沖治療儀，
安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的乳腺治療儀、
徐州龍潤醫(yī)藥包裝有限公司生產(chǎn)的雙向拉伸聚丙烯/真空鍍流延聚丙烯藥用復(fù)合膜。
對上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，我省各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門正在依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。具體不合格企業(yè)名單請登錄安徽省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)進(jìn)行查詢。(石躍新 記者 朱赟)
來源：中安在線