發(fā)布日期：2018-10-10
各有關(guān)單位：
為貫徹落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作部署，配合醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫建設(shè)，我中心正在組織起草《醫(yī)療器械編碼數(shù)據(jù)填報(bào)指南》和《醫(yī)療器械編碼管理基本數(shù)據(jù)集》兩個推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。參照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》和《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，現(xiàn)公開征集涉及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相關(guān)信息化標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審查專家。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家候選人條件
?。ㄒ唬┝私鈬鴥?nèi)外編碼相關(guān)技術(shù)或在醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理和信息化、標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域有較高的專業(yè)水平與較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉和熱心標(biāo)準(zhǔn)化工作。
?。ǘ┚哂兄屑墸ê┮陨蠈I(yè)技術(shù)職稱或與中級（含）以上專業(yè)技術(shù)職稱相對應(yīng)的職務(wù)，從事相關(guān)工作5年以上，具有較好的溝通能力、文字水平和外語水平。
?。ㄈ┧趩挝煌馔扑]。
二、征集程序和要求
（一）標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家候選人由相關(guān)單位組織推薦。根據(jù)被推薦人情況，推薦單位組織填寫《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家登記表》（見附件），并對審查登記表中各項(xiàng)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。登記表由推薦單位負(fù)責(zé)人簽署意見，并加蓋公章后有效。
?。ǘ┩粏挝煌扑]的專家人數(shù)不超過2名。
?。ㄈ┱堄?018年10月19日前，將登記表紙質(zhì)版一式兩份（貼本人近期正面免冠二寸照片）郵寄至聯(lián)系人，同時(shí)將登記表Word版電子文檔發(fā)送至指定郵箱。
?。ㄋ模┪抑行膶⒁罁?jù)相關(guān)征集條件和管理要求，組織對征集到的專家候選人進(jìn)行篩選，已確定的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家名單將通過我中心網(wǎng)站進(jìn)行公示，未入選的候選人不再另行通知。
三、聯(lián)系方式
聯(lián) 系 人：楊曉萍 電 話：010-88330136
郵寄地址：北京市西城區(qū)宣武門西大街28號大成廣場7門9層（100053）
E-mail：xxbzc@cfdaic.org.cn
附件：醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)審查專家登記表（點(diǎn)擊下載）
原食品藥品監(jiān)管總局信息中心（暫）
來源：中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)
