發(fā)布日期:2018-09-30
各有關(guān)單位:
為了規(guī)范有源醫(yī)療器械使用期限資料要求,提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率,我中心組織起草了《有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見(jiàn)。
衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者和從業(yè)人員提出意見(jiàn)和建議。如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表(附件2),并將該表以電子郵件形式于2018年10月27日前反饋至我中心審評(píng)一部。
聯(lián)系人:楊鵬飛、鄭晨
電話:010-86452601,010-86452606
電子郵箱:yangpf@cmde.org.cn,zhengchen@cmde.org.cn
附件:1.有源醫(yī)療器械使用期限技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)(下載)
2.反饋意見(jiàn)表(下載)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2018年9月29日
來(lái)源:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心