發(fā)布日期：2018-09-29
各相關(guān)單位：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我我中心審評一部。
聯(lián)系人：張宇晶
電話：010-86452613
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn
附件：1.植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動物實驗及臨床評價指導(dǎo)原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2018年09月27日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
