發(fā)布日期：2018-09-29
各相關單位：
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》，經(jīng)文獻調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
如有意見或建議，請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我中心審評一部。
聯(lián)系人：張宇晶、鄭晨
電話：010-86452613，86452606
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn
附件：1.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）
2.反饋意見表（下載）
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
2018年09月27日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
