國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械規(guī)范性文件（1998—2013年）清理結(jié)果的公告（2018年第37號(hào)）

1

關(guān)于器官保存液有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函

國(guó)藥監(jiān)械函〔2002〕83號(hào)

20020917

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

2

關(guān)于設(shè)備吊臂等不作為醫(yī)療器械管理的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕406號(hào)

20021112

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

3

關(guān)于部分產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕421號(hào)

20021119

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

4

關(guān)于自動(dòng)蓋片機(jī)等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕53號(hào)

20030209

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

5

關(guān)于部分醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定問(wèn)題的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕98號(hào)

20030318

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

6

關(guān)于部分產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕95號(hào)

20030613

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

7

關(guān)于醫(yī)用氧氣管理問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕144號(hào)

20030710

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

8

關(guān)于部分產(chǎn)品分類(lèi)界定問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕182號(hào)

20030724

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

9

關(guān)于一次性使用塑料血袋監(jiān)管問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)辦〔2003〕214號(hào)

20030815

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

10

關(guān)于印發(fā)高強(qiáng)超聲聚焦治療機(jī)有關(guān)技術(shù)要求的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕222號(hào)

20030826

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

11

關(guān)于仿真式性輔助器具不作為醫(yī)療器械管理的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕220號(hào)

20030828

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

12

關(guān)于氧氣流量計(jì)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕310號(hào)

20031114

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

13

關(guān)于脫敏凝膠等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕333號(hào)

20031207

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

14

關(guān)于印發(fā)定制式義齒注冊(cè)暫行規(guī)定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕365號(hào)

20031223

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

15

關(guān)于納米銀婦用抗菌器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕53號(hào)

20040311

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

16

關(guān)于尿沉渣計(jì)數(shù)板等37種產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕84號(hào)

20040323

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

17

關(guān)于租賃醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕120號(hào)

20040415

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

18

關(guān)于生物止血膜等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕204號(hào)

20040602

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

19

關(guān)于牙齦炎沖洗器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕321號(hào)

20040610

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

20

關(guān)于止鼾器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕331號(hào)

20040707

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

21

關(guān)于胸腔引流調(diào)節(jié)器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕385號(hào)

20040806

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

22

關(guān)于腸道水療機(jī)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕433號(hào)

20040831

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

23

關(guān)于股動(dòng)脈止血壓迫器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕471號(hào)

20040928

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

24

關(guān)于JD系列金鐙頸椎保健治療枕產(chǎn)品分類(lèi)界定的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕494號(hào)

20041012

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

25

關(guān)于腦立體定位膜等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕605號(hào)

20041223

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

26

關(guān)于醫(yī)用霧化器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕616號(hào)

20041227

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

27

關(guān)于一次性使用眼科手術(shù)用刀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕60號(hào)

20050204

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繼續(xù)有效

28

關(guān)于影像IP板等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕118號(hào)

20050330

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繼續(xù)有效

29

關(guān)于發(fā)布《環(huán)氧乙烷滅菌器》等13項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕127號(hào)

20050405

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

30

關(guān)于口腔數(shù)字觀察儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕154號(hào)

20050415

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

31

關(guān)于牙鉆等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕236號(hào)

20050525

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繼續(xù)有效

32

關(guān)于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問(wèn)題的答復(fù)意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕250號(hào)

20050601

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33

關(guān)于納米銀避孕泡沫產(chǎn)品分類(lèi)的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕418號(hào)

20050815

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繼續(xù)有效

34

關(guān)于免疫吸咐器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕410號(hào)

20050815

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

35

關(guān)于瘢痕治療器等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕416號(hào)

20050815

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繼續(xù)有效

36

關(guān)于義齒粘合劑等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕469號(hào)

20050921

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繼續(xù)有效

37

關(guān)于齒科Pro Ultra根管治療頭等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕519號(hào)

20051025

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繼續(xù)有效

38

關(guān)于延遲GB4234-2003《外科植入物用不銹鋼》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕521號(hào)

20051026

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繼續(xù)有效

39

關(guān)于鼻腔導(dǎo)管等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕601號(hào)

20051213

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繼續(xù)有效

40

關(guān)于身體成分分析儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕637號(hào)

20051226

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繼續(xù)有效

41

關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)GB/T19634-2005《體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕6號(hào)

20060110

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42

關(guān)于界定功能性濕性創(chuàng)口敷料管理屬性的答復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕30號(hào)

20060127

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繼續(xù)有效

43

關(guān)于基因槍等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕31號(hào)

20060127

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繼續(xù)有效

44

關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕179號(hào)

20060130

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繼續(xù)有效

45

關(guān)于殼聚糖沖洗液等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕111號(hào)

20060317

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繼續(xù)有效

46

關(guān)于Cool-Beam冷光美膚儀產(chǎn)品分類(lèi)界定的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕129號(hào)

20060331

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繼續(xù)有效

47

關(guān)于子宮熱球治療儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕140號(hào)

20060406

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繼續(xù)有效

48

關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)調(diào)整的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕146號(hào)

20060411

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繼續(xù)有效

49

關(guān)于鎮(zhèn)痛貼產(chǎn)品注冊(cè)分類(lèi)界定問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕152號(hào)

20060417

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繼續(xù)有效

50

關(guān)于藍(lán)域染色劑等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕166號(hào)

20060425

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繼續(xù)有效

51

關(guān)于停止生產(chǎn)銷(xiāo)售和使用聚丙烯酰胺水凝膠（注射用）有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕184號(hào)

20060430

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繼續(xù)有效

52

關(guān)于白細(xì)胞回升系統(tǒng)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕268號(hào)

20060618

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繼續(xù)有效

53

關(guān)于采購(gòu)心臟起搏器裸機(jī)方式辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕312號(hào)

20060630

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54

關(guān)于含有牛、羊源性材料醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕407號(hào)

20060802

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55

關(guān)于激光戒煙儀分類(lèi)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕428號(hào)

20060818

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56

關(guān)于醫(yī)用物理降溫儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕450號(hào)

20060831

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繼續(xù)有效

57

關(guān)于合成樹(shù)脂義眼片等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕454號(hào)

20060831

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繼續(xù)有效

58

關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械保健食品廣告復(fù)審制度的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕518號(hào)

20060930

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59

關(guān)于速效止血粉產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕635號(hào)

20061219

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60

關(guān)于體外擊波心血管治療系統(tǒng)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕71號(hào)

20070207

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61

關(guān)于臨床分析用氨基酸分析儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕93號(hào)

20070216

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繼續(xù)有效

62

關(guān)于硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕203號(hào)

20070411

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繼續(xù)有效

63

關(guān)于心血管自動(dòng)反饋控制給藥治療儀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕313號(hào)

20070601

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繼續(xù)有效

64

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和審查指南的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕345號(hào)

20070615

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65

關(guān)于調(diào)整消化道吻合夾管理類(lèi)別的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕403號(hào)

20070708

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66

關(guān)于一次性可注射針刀等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕597號(hào)

20070926

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67

關(guān)于印發(fā)藥品醫(yī)療器械保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2007〕625號(hào)

20071016

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68

關(guān)于發(fā)布組織工程醫(yī)療產(chǎn)品研究及申報(bào)相關(guān)要求的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕762號(hào)

20071218

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69

關(guān)于內(nèi)窺鏡相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕112號(hào)

20080326

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70

關(guān)于醫(yī)用吸脂機(jī)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕115號(hào)

20080326

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71

關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械中所含興奮劑成分按照《反興奮劑條例》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕244號(hào)

20080516

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72

關(guān)于膠原蛋白軟骨載體等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕251號(hào)

20080526

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73

關(guān)于加強(qiáng)體外循環(huán)管道類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕307號(hào)

20080624

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74

關(guān)于執(zhí)行GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求》有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕314號(hào)

20080625

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75

關(guān)于一次性前列腺治療套件等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕587號(hào)

20081009

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76

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕766號(hào)

20081229

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77

關(guān)于醫(yī)學(xué)影像診斷系統(tǒng)等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕66號(hào)

20090227

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78

關(guān)于印發(fā)X射線診斷設(shè)備等6個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕95號(hào)

20090318

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繼續(xù)有效

79

關(guān)于進(jìn)口醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)測(cè)報(bào)告有關(guān)事項(xiàng)的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告 2009年第13號(hào)

20090323

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

80

關(guān)于納米生物材料類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)延期問(wèn)題的意見(jiàn)

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕123號(hào)

20090408

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

81

關(guān)于印發(fā)B型超聲診斷設(shè)備（第二類(lèi)）和多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備（第二類(lèi)）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕231號(hào)

20090618

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

82

關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知

國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕336號(hào)

20090708

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

83

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序的通知

國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕565號(hào)

20090831

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

84

關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知

國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕582號(hào)

20090914

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

85

關(guān)于眼內(nèi)沖洗灌注液類(lèi)產(chǎn)品不按照醫(yī)療器械受理的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第15號(hào)

20091105

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

86

關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第16號(hào)

20091112

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繼續(xù)有效

87

關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類(lèi)別的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第81號(hào)

20091224

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繼續(xù)有效

88

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械應(yīng)急審批特別專(zhuān)家組工作規(guī)則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕513號(hào)

20091224

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繼續(xù)有效

89

關(guān)于印發(fā)生化分析儀等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕514號(hào)

20091224

主動(dòng)公開(kāi)

繼續(xù)有效

90

關(guān)于印發(fā)無(wú)源植入性和動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2009〕519號(hào)

20091230

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繼續(xù)有效

91

關(guān)于加強(qiáng)天然膠乳橡膠避孕套生產(chǎn)監(jiān)管的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕91號(hào)

20100226

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繼續(xù)有效

92

關(guān)于泡沫敷料等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕111號(hào)

20100322

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繼續(xù)有效

93

關(guān)于明確骨水泥套管組件和椎體擴(kuò)張（成形）器械管理類(lèi)別的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕133號(hào)

20100406

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繼續(xù)有效

94

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)復(fù)審程序（試行）的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕92號(hào)

20100826

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繼續(xù)有效

95

關(guān)于明確氫氧化鈣糊劑等口腔科產(chǎn)品管理類(lèi)別的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕367號(hào)

20100907

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繼續(xù)有效

96

關(guān)于發(fā)布自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2010〕438號(hào)

20101018

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繼續(xù)有效

97

關(guān)于北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)

食藥監(jiān)辦械函〔2010〕565號(hào)

20101228

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繼續(xù)有效

98

關(guān)于印發(fā)接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查等9項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕116號(hào)

20110324

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繼續(xù)有效

99

關(guān)于印發(fā)角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕143號(hào)

20110411

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繼續(xù)有效

100

關(guān)于發(fā)布磁療產(chǎn)品等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕187號(hào)

20110511

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101

關(guān)于冷熱雙控消融針等166個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕231號(hào)

20110527

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102

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕425號(hào)

20110916

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繼續(xù)有效

103

關(guān)于發(fā)布流行性感冒病毒核酸檢測(cè)試劑等2個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕540號(hào)

20111223

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104

關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理有關(guān)工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕66號(hào)

20120227

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105

關(guān)于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫(yī)療器械管理的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告2012年第7號(hào)

20120227

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106

關(guān)于發(fā)布凝血分析儀等12個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2012〕210號(hào)

20120510

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107

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于囊袋擴(kuò)張環(huán)等158個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕241號(hào)

20120822

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108

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于吸入笑氣鎮(zhèn)痛裝置等76個(gè)產(chǎn)品醫(yī)療器械分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕271號(hào)

20120912

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109

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)藥品和醫(yī)療器械行政處罰裁量適用規(guī)則的通知

國(guó)食藥監(jiān)法〔2012〕306號(hào)

20121102

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110

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于超聲腫瘤治療系統(tǒng)等17個(gè)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕361號(hào)

20121210

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繼續(xù)有效

111

關(guān)于發(fā)布實(shí)施YY0505-2012《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告2012年第74號(hào)

20121217

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112

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查等6項(xiàng)指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2013〕3號(hào)

20130104

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113

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好對(duì)嚴(yán)重違法廣告涉及的藥品醫(yī)療器械保健食品采取暫停銷(xiāo)售措施工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕45號(hào)

20130314

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114

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品分類(lèi)界定工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2013〕36號(hào)

20130328

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繼續(xù)有效

1

關(guān)于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知

國(guó)藥管械〔2001〕16號(hào)

20010119

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廢止

2

關(guān)于印發(fā)《境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審查實(shí)施規(guī)定》的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕131號(hào)

20010314

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

3

關(guān)于對(duì)山東省護(hù)理通訊機(jī)不再按醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕545號(hào)

20011210

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

4

關(guān)于日常生活用品不作為醫(yī)療器械審批的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕575號(hào)

20011230

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

5

關(guān)于對(duì)電子減肥儀是否按醫(yī)療器械管理問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕48號(hào)

20020209

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

6

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)異地設(shè)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)市〔2002〕144號(hào)

20020430

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

7

關(guān)于醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)執(zhí)行電氣機(jī)械運(yùn)動(dòng)安全項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的公告

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕150號(hào)

20020430

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

8

關(guān)于氣血循環(huán)機(jī)是否屬醫(yī)療器械的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕152號(hào)

20020430

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

9

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕223號(hào)

20020702

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

10

關(guān)于規(guī)范磁療和含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督管理的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕286號(hào)

20020816

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

11

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕302號(hào)

20020828

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

12

關(guān)于用醫(yī)用脫脂棉醫(yī)用脫脂紗布加工的后續(xù)產(chǎn)品類(lèi)別判定的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕379號(hào)

20021024

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

13

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕407號(hào)

20021107

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

14

關(guān)于2002版《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2002〕410號(hào)

20021112

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

15

關(guān)于印發(fā)《國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)專(zhuān)家?guī)旃芾硪?guī)定（試行）》的通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕44號(hào)

20030129

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

16

關(guān)于血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品能否認(rèn)定為一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的批復(fù)

國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕69號(hào)

20030218

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

17

關(guān)于衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)是否應(yīng)具備消毒能力的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕306號(hào)

20031111

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

18

關(guān)于出具醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的管理規(guī)定

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕24號(hào)

20040212

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

19

關(guān)于《國(guó)家藥品臨床研究基地目錄》的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕97號(hào)

20040405

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

20

關(guān)于印發(fā)《聯(lián)合打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械違法犯罪活動(dòng)工作制度》的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕318號(hào)

20040628

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

21

關(guān)于貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕428號(hào)

20040824

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

22

*關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕499號(hào)

20041013

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

23

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕498號(hào)

20041013

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

24

關(guān)于印發(fā)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉審批操作規(guī)范》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕521號(hào)

20041027

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

25

*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證附表中標(biāo)準(zhǔn)號(hào)標(biāo)注的補(bǔ)充通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕10號(hào)

20050110

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

26

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢驗(yàn)操作規(guī)范（第一冊(cè)）》的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕71號(hào)

20050218

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

27

*關(guān)于印發(fā)《境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》和《境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范（試行）》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕73號(hào)

20050218

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

28

*關(guān)于發(fā)布《境內(nèi)第三類(lèi)、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料受理標(biāo)準(zhǔn)》的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕111號(hào)

20050322

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

29

關(guān)于發(fā)布第一批禁止委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械目錄的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕166號(hào)

20050422

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

30

關(guān)于啟用新的《境外醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審查報(bào)告》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕185號(hào)

20050509

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

31

關(guān)于公布第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕239號(hào)

20050526

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

32

關(guān)于“醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制醫(yī)療器械”有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕244號(hào)

20050527

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

33

關(guān)于角膜接觸鏡不屬于植入醫(yī)療器械的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2005〕490號(hào)

20051012

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

34

關(guān)于規(guī)范輸液用無(wú)菌氣體瓶產(chǎn)品管理等問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)辦〔2005〕531號(hào)

20051101

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

35

關(guān)于醫(yī)用分子篩變壓吸附法制氧相關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕5號(hào)

20060110

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

36

關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕19號(hào)

20060119

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

37

關(guān)于艾灸相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的答復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕33號(hào)

20060127

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

38

關(guān)于醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕35號(hào)

20060127

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

39

關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備產(chǎn)品注冊(cè)執(zhí)行GB9706.1-1995標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)事宜的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕205號(hào)

20060510

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

40

關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕203號(hào)

20060511

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

41

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)管規(guī)定的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕223號(hào)

20060529

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

42

*關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的解釋意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕284號(hào)

20060626

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

43

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)變更許可事項(xiàng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕311號(hào)

20060630

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

44

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕348號(hào)

20060713

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

45

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)有關(guān)事宜的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕406號(hào)

20060802

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

46

關(guān)于一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械委托生產(chǎn)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2006〕464號(hào)

20060908

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

47

關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品管理有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕578號(hào)

20061113

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

48

關(guān)于印發(fā)《藥品和醫(yī)療器械不良事件稽查應(yīng)急處理辦法》的通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕611號(hào)

20061130

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

49

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械行為的處理意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕655號(hào)

20061226

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

50

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作規(guī)范（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕238號(hào)

20070406

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

51

*關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑注冊(cè)管理方法（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào)

20070419

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

52

*關(guān)于實(shí)施體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)辦〔2007〕230號(hào)

20070419

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

53

關(guān)于體外診斷試劑APTT-P產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的意見(jiàn)

食藥監(jiān)辦〔2007〕79號(hào)

20070428

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

54

關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》及《體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕240號(hào)

20070428

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

55

關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定（試行）》《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕239號(hào)

20070428

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

56

關(guān)于遠(yuǎn)紅外貼膏類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題的意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕282號(hào)

20070514

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

57

*關(guān)于發(fā)布境內(nèi)第三類(lèi)和境外醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕460號(hào)

20070723

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

58

關(guān)于臨床檢驗(yàn)分析儀器用定標(biāo)液等產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕144號(hào)

20070724

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

59

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)補(bǔ)辦程序等6個(gè)相關(guān)工作程序的通告

食藥監(jiān)辦〔2007〕169號(hào)

20070821

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

60

*關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕609號(hào)

20070930

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

61

關(guān)于出具未經(jīng)注冊(cè)的體外診斷試劑醫(yī)療器械出口銷(xiāo)售證明書(shū)有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕620號(hào)

20071012

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

62

關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕205號(hào)

20071016

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

63

關(guān)于發(fā)布申請(qǐng)注銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)辦理程序的通告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕634號(hào)

20071022

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

64

*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)變更申請(qǐng)有關(guān)事項(xiàng)的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕778號(hào)

20071225

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

65

*關(guān)于體外診斷試劑注冊(cè)變更和重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕191號(hào)

20080425

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

66

*關(guān)于體外診斷試劑重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕310號(hào)

20080624

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

67

*關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)管理暫行規(guī)定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕409號(hào)

20080723

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

68

關(guān)于體外診斷試劑分類(lèi)界定問(wèn)題的復(fù)函

食藥監(jiān)辦函〔2006〕199號(hào)

20080805

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

69

*關(guān)于清理醫(yī)療器械注冊(cè)管理文件有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕518號(hào)

20080916

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

70

關(guān)于培養(yǎng)基類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕535號(hào)

20080927

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

71

關(guān)于梅毒臨床診斷試劑等體外診斷試劑及其相關(guān)產(chǎn)品分類(lèi)界定的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕537號(hào)

20080927

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

72

關(guān)于血液分析儀用校準(zhǔn)品注冊(cè)類(lèi)別的復(fù)函

食藥監(jiān)辦函〔2008〕292號(hào)

20081027

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

73

關(guān)于境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕634號(hào)

20081103

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

74

關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核范圍有效覆蓋判定原則及認(rèn)定程序的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕320號(hào)

20090615

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

75

關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2009年版）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào)

20090812

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

76

關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào)

20090921

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

77

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用口罩注冊(cè)工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)械 〔2009〕755號(hào)

20091113

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

78

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕836號(hào)

20091216

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

79

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕833號(hào)

20091217

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

80

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕835號(hào)

20091218

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

81

關(guān)于發(fā)布部分高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械品種的通知

食藥監(jiān)辦械〔2009〕131號(hào)

20091222

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

82

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕834號(hào)

20091222

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

83

*關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事宜的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通告 2009年第82號(hào)

20091226

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

84

關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕28號(hào)

20100322

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

85

關(guān)于執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕57號(hào)

20100610

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

86

關(guān)于發(fā)布植入式心臟起搏器等三個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2010〕297號(hào)

20100701

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

87

*關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)預(yù)評(píng)價(jià)工作規(guī)定（試行）的通知

食藥監(jiān)辦械〔2010〕133號(hào)

20101125

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

88

關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》及其配套文件有關(guān)問(wèn)題的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕54號(hào)

20110127

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

89

關(guān)于醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)注冊(cè)審批有關(guān)問(wèn)題的通知

食藥監(jiān)辦械函〔2011〕102號(hào)

20110317

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

90

關(guān)于公布第二批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕462號(hào)

20111103

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

91

*關(guān)于印發(fā)豁免提交臨床試驗(yàn)資料的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2011〕475號(hào)

20111124

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

92

關(guān)于加強(qiáng)同種異體醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原料控制環(huán)節(jié)監(jiān)管的通知

食藥監(jiān)辦械〔2011〕180號(hào)

20111209

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

93

*關(guān)于醫(yī)療器械管理類(lèi)別調(diào)整后注冊(cè)相關(guān)工作要求的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕70號(hào)

20120229

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

94

關(guān)于加強(qiáng)無(wú)菌和植入類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕71號(hào)

20120522

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

95

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序（試行）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕153號(hào)

20120618

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

96

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強(qiáng)高電位治療設(shè)備監(jiān)督管理的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕114號(hào)

20120911

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

97

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范境外醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕280號(hào)

20120924

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

98

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于做好醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕145號(hào)

20121210

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

99

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范境外醫(yī)療器械暫緩檢測(cè)工作的公告

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告2013年第1號(hào)

20130104

主動(dòng)公開(kāi)

廢止

100

關(guān)于撤銷(xiāo)美國(guó)視康眼科視學(xué)中心OK鏡產(chǎn)品注冊(cè)證及有關(guān)事項(xiàng)通知

國(guó)藥監(jiān)械〔2001〕394號(hào)

20010828

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

101

關(guān)于醫(yī)療器械包裝開(kāi)封或破損不得使用的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2003〕253號(hào)

20030917

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

102

關(guān)于規(guī)范一次性使用光纖針產(chǎn)品使用的緊急通知

國(guó)食藥監(jiān)市〔2004〕173號(hào)

20040520

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

103

關(guān)于血袋執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)重新注冊(cè)及有效期變更標(biāo)注的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2004〕465號(hào)

20040928

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

104

關(guān)于消疤靈軟膏、保護(hù)她避孕棉和欣維可等進(jìn)口通關(guān)問(wèn)題的通知

食藥監(jiān)辦〔2006〕101號(hào)

20060928

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

105

關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕63號(hào)

20070402

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

106

關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料核查工作安排的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕264號(hào)

20070510

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

107

關(guān)于做好醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕540號(hào)

20070906

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

108

關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械注冊(cè)核查工作有關(guān)事宜的公告

國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕544號(hào)

20070910

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

109

關(guān)于醫(yī)療器械試產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)延期事宜的通知

食藥監(jiān)辦〔2007〕195號(hào)

20071008

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

110

關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范采血筆說(shuō)明書(shū)的通知

食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào)

20081022

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

111

關(guān)于加強(qiáng)殼聚糖類(lèi)手術(shù)防粘連產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2008〕679號(hào)

20081121

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

112

關(guān)于印發(fā)全國(guó)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)（2011—2015年）的通知

國(guó)食藥監(jiān)械〔2012〕63號(hào)

20120224

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

113

關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)回顧檢查工作的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕39號(hào)

20120328

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

114

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)結(jié)核病血液檢測(cè)試劑監(jiān)管有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕48號(hào)

20120416

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

115

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于納米銀類(lèi)產(chǎn)品重新注冊(cè)有關(guān)事宜的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕105號(hào)

20120822

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

116

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施工作方案的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕149號(hào)

20121219

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

117

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于發(fā)布YY0505-2012醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作要求的通知

食藥監(jiān)辦械〔2012〕151號(hào)

20121219

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

118

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好藥品醫(yī)療器械保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作的通知

國(guó)食藥監(jiān)稽〔2013〕27號(hào)

20130201

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效

119

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展貼敷類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知

食藥監(jiān)辦械〔2013〕34號(hào)

20130318

主動(dòng)公開(kāi)

宣布失效