發(fā)布日期：2018-09-21
近日，金華市市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），在全市3800多家相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行信息化管理制度，填補(bǔ)了該市在醫(yī)療器械使用領(lǐng)域質(zhì)量管理的空白。
據(jù)悉，《通知》明確了市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)是醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全監(jiān)管的責(zé)任主體，衛(wèi)生行政部門(mén)是醫(yī)療器械使用行為監(jiān)管的責(zé)任主體，雙方建立聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。著重落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、采購(gòu)、查驗(yàn)、貯存、使用、維護(hù)維修、不良事件監(jiān)測(cè)等全過(guò)程10項(xiàng)具體可操作管理責(zé)任；建立覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度；建立采購(gòu)檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械使用記錄、大型醫(yī)療器械使用檔案、大型醫(yī)療器械目錄清單等5個(gè)檔案記錄或清單。同時(shí)，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理；每年對(duì)使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并及時(shí)向浙江省藥品監(jiān)管部門(mén)網(wǎng)上在線提交年度自查報(bào)告；二級(jí)及以上醫(yī)院于今年11月底前、一級(jí)醫(yī)院于2019年底前、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)于2020年底前建立完善信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行使用質(zhì)量管理；加強(qiáng)定制式義齒全程質(zhì)量追溯管理，實(shí)施浙江省定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度，加入金華定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯子系統(tǒng)。（戴偉忠）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
