發(fā)布日期：2018-09-20
據(jù)近日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的消息，bioMerieux,Inc.和Smith & Nephew, Inc.等企業(yè)主動(dòng)召回相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
據(jù)悉，梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于VITEK2設(shè)備在測試某些特殊金黃色葡萄球菌時(shí)，可能存在未能檢測出其對(duì)甲氧西林耐藥的情況，生產(chǎn)商bioMerieux,Inc.與bioMerieux,SA分別對(duì)革蘭氏陽性細(xì)菌藥敏卡片、革蘭陽性細(xì)菌藥敏卡片（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20172401374，國械注進(jìn)20162403083）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為一級(jí)。碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司報(bào)告，由于有一部分產(chǎn)品在使用后其針尖保護(hù)裝置不能將針尖完全套住，生產(chǎn)商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.對(duì)一次性使用防針刺傷型靜脈留置針（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163151642）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為二級(jí)。施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽錯(cuò)誤，生產(chǎn)商Smith & Nephew, Inc.對(duì)全膝系統(tǒng)（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153463638）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品打印頭沒有固定在正確位置上，造成記錄儀在打印跟蹤數(shù)據(jù)時(shí)可能有錯(cuò)誤偏差，Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH對(duì)胎兒監(jiān)護(hù)儀（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153213193）主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。（記者安慧娟）
來源：中國醫(yī)藥報(bào)
