發(fā)布日期：2018-09-18
結(jié)直腸癌是全球發(fā)病第二的惡性腫瘤，目前我國大中城市結(jié)直腸癌發(fā)病率呈高發(fā)趨勢，結(jié)直腸癌防治已成為我國腫瘤防治研究領(lǐng)域的一項(xiàng)重要內(nèi)容。
9月10日，國際知名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（Journal of Clinical Oncology，JCO）在線全文發(fā)表一項(xiàng)中國26家研究中心參與完成的重要成果，由南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院秦叔逵教授和同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院李進(jìn)教授共同牽頭的TAILOR研究最終結(jié)果表明：分子靶向藥物西妥昔單抗聯(lián)合FOLFOX 4（亞葉酸鈣、5-氟尿嘧啶及奧沙利鉑）化療，具有協(xié)同增效作用，是RAS基因野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的一線治療方案。
美國《臨床腫瘤學(xué)雜志》是國際腫瘤學(xué)領(lǐng)域的頂級期刊，SCI影響因子高達(dá)26.303分，對全球腫瘤臨床實(shí)踐和研究具有重大影響，也是腫瘤學(xué)界高度認(rèn)可的專業(yè)雜志之一。
秦叔逵教授表示：“TAILOR研究是首次由中國學(xué)者開展的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的大型多中心Ⅲ期臨床研究，質(zhì)控良好，獲得了預(yù)期結(jié)果。該研究成果有望惠及全球結(jié)直腸癌患者，改善更多晚期結(jié)直腸癌患者的預(yù)后。”
結(jié)直腸癌發(fā)生發(fā)展與個人生活習(xí)慣和飲食結(jié)構(gòu)有著密切的關(guān)系，特別是高蛋白、高脂肪以及過多食用精細(xì)食物等，對結(jié)直腸癌發(fā)生有非常重要的影響。近10來我國結(jié)直腸癌發(fā)病率呈明顯升高趨勢，國家癌癥中心最新公布的2015年癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國結(jié)直腸癌發(fā)病率男性和女性分別居第5位和第2位，死亡率男女均均位列第5位，45 歲以上結(jié)直腸癌發(fā)病患者占總發(fā)病人數(shù)的 93.28%。我國結(jié)直腸癌年新發(fā)病例37.63 萬人，死亡19.10 萬人。RAS野生型約占結(jié)直腸癌的60%，越來越多的研究證據(jù)提示這一類型的患者，可以從專門針對RAS野生型的靶向治療藥物，主要是抗EGFR單抗與化療藥物的聯(lián)合治療中獲益。
TAILOR試驗(yàn)是第一項(xiàng)以RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者為入組對象、驗(yàn)證西妥昔單抗聯(lián)合一線FOLFOX化療，對比單純FOLFOX化療療效及安全性的前瞻性、隨機(jī)對照、多中心Ⅲ期臨床研究。按照1:1的比例，隨機(jī)分配入組的393例RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者接受西妥昔單抗聯(lián)合FOLFOX 4化療，或單純FOLFOX 4化療。研究主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS），次要終點(diǎn)包括總生存時間（OS）、客觀緩解率（ORR）、安全性及耐受性。研究結(jié)果顯示，西妥昔單抗聯(lián)合FOLFOX 4方案與單純FOLFOX 4方案相比，顯著改善主要終點(diǎn)PFS（9.2個月對7.4個月，P<0.001）、次要終點(diǎn)OS及ORR，治療方案耐受性良好，未出現(xiàn)非預(yù)期不良反應(yīng)。
多年來奧沙利鉑、伊立替康以及氟尿嘧啶類等化療藥物在晚期結(jié)直腸癌的治療上發(fā)揮了重要作用，抗 EGFR 單抗、抗血管生成劑等分子靶向藥物的興起，為晚期結(jié)腸癌患者治療提供了新的選擇。但由于缺乏前瞻性大型研究的證據(jù)支持，上述化療和靶向藥物治療如何聯(lián)合使用，以便給病人帶來最大的客觀療效和生存獲益，在過去10多年中一直著存在巨大的爭議，NCCN等國際指南的推薦也歷經(jīng)數(shù)次變更。由中國學(xué)者完成的TAILOR研究，一錘定音終結(jié)了上述爭議，在全球臨床腫瘤學(xué)界再次發(fā)出中國好聲音，這一研究結(jié)果為全球腫瘤醫(yī)生提供了強(qiáng)有力的臨床證據(jù)，為結(jié)直腸癌患者帶來了新的希望。（張雯）
來源：南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬八一醫(yī)院
