作者：李雪慶 錢建芬發(fā)布日期：2018-09-17
日前，江蘇省委辦公廳公布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》，多措并舉拿出26條措施，既鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，也支持藥品仿制生產(chǎn)，讓百姓用得起更多救命藥放心藥。
記者注意到，意見一共提出了6個方面共26條措施，主要是改革臨床試驗管理，加快促進(jìn)上市審評審批、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和支持仿制藥發(fā)展等。
其中，開展質(zhì)量高、資源足的臨床試驗，是促進(jìn)藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵。意見提出，江蘇要擴(kuò)充臨床試驗資源，加大政策、資金扶持力度，鼓勵和支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會力量設(shè)立臨床試驗機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校開展臨床試驗，同時保障臨床試驗研究者收入水平，對臨床試驗研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。
中藥是我國醫(yī)藥文化的瑰寶。意見提出，支持中藥傳承與創(chuàng)新，建立和完善符合中藥特點的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊審評審批體系，落實對應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑由注冊審批改為備案管理的規(guī)定。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)典名方類中藥復(fù)方制劑等按簡易程序申請注冊。
此外，支持藥品仿制生產(chǎn)。堅持鼓勵創(chuàng)新與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)、降低用藥負(fù)擔(dān)并重，引導(dǎo)仿制藥和生物類似藥研發(fā)、生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性。在調(diào)整醫(yī)療保險藥品目錄時優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種；在藥品集中采購時將中國上市藥品目錄集收載的仿制藥與原研藥同等對待。（實習(xí)生 李雪慶 紫金山/金陵晚報記者 錢建芬）
來源：金陵晚報