作者：李雪慶 錢建芬發(fā)布日期：2018-09-17
日前，江蘇省委辦公廳公布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》，多措并舉拿出26條措施，既鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新，也支持藥品仿制生產(chǎn)，讓百姓用得起更多救命藥放心藥。
記者注意到，意見一共提出了6個(gè)方面共26條措施，主要是改革臨床試驗(yàn)管理，加快促進(jìn)上市審評審批、促進(jìn)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和支持仿制藥發(fā)展等。
其中，開展質(zhì)量高、資源足的臨床試驗(yàn)，是促進(jìn)藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵。意見提出，江蘇要擴(kuò)充臨床試驗(yàn)資源，加大政策、資金扶持力度，鼓勵和支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會力量設(shè)立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥高等學(xué)校開展臨床試驗(yàn)，同時(shí)保障臨床試驗(yàn)研究者收入水平，對臨床試驗(yàn)研究者在職務(wù)提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。
中藥是我國醫(yī)藥文化的瑰寶。意見提出，支持中藥傳承與創(chuàng)新，建立和完善符合中藥特點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊審評審批體系，落實(shí)對應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑由注冊審批改為備案管理的規(guī)定。根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對經(jīng)典名方類中藥復(fù)方制劑等按簡易程序申請注冊。
此外，支持藥品仿制生產(chǎn)。堅(jiān)持鼓勵創(chuàng)新與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)、降低用藥負(fù)擔(dān)并重，引導(dǎo)仿制藥和生物類似藥研發(fā)、生產(chǎn)，提高公眾用藥可及性。在調(diào)整醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄時(shí)優(yōu)先考慮已有國產(chǎn)仿制藥的品種；在藥品集中采購時(shí)將中國上市藥品目錄集收載的仿制藥與原研藥同等對待。（實(shí)習(xí)生 李雪慶 紫金山/金陵晚報(bào)記者 錢建芬）
來源：金陵晚報(bào)