發(fā)布日期：2018-09-13
“管住嘴，邁開腿”是眾所周知的減肥箴言，但并不是每一個人都能做得到。隨著A4腰、馬甲線、人魚線等頻頻占領大眾審美高地，減肥塑形需求呈井噴之勢。于是，宣稱“高能迅速、高效靈活、全面塑形、安全無創(chuàng)、舒適無痛減脂、減少圍度、雕刻體形”“躺著就能瘦、2周見效”的“爆脂黑科技”——聚焦超聲減脂儀的廣告也頻頻出現(xiàn)在公眾視野。
這個號稱“安全快速無痛”，躺著就能瘦的聚焦超聲減脂儀真的如此神奇嗎？今天，我們請來了醫(yī)療器械技術審評中心審評二部的郭兆君、劉菁，為大家講講這個“黑科技”的真實情況。
何為聚焦超聲減脂儀
聚焦超聲減脂儀是利用換能器產(chǎn)生超聲波直接穿透皮膚，在一定深度的皮下脂肪層中聚焦，利用超聲波的機械、空化綜合效應，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞，使之崩裂、破碎，變成細胞碎片和游離脂肪。細胞碎片被吞噬細胞吞噬，游離脂肪經(jīng)由淋巴、血液到肝臟代謝。
簡而言之，聚焦超聲減脂儀就是用高能量的聚焦超聲，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細胞。
適用人群有哪些
從聚焦超聲減脂儀原理看，所有“胖友”應該都能適用，但事實真是如此嗎？
專家表示，作為第三類醫(yī)療器械，聚焦超聲減脂儀有明確的適用范圍，適用于具有正常行為能力的單純性局部肥胖，且為腹部皮下脂肪堆積者的減脂?；颊叩哪挲g應在18～65（有的產(chǎn)品適用于18～55）周歲；身體質(zhì)量指數(shù)BMI≤28kg/㎡（有的產(chǎn)品為BMI≤30kg/㎡）（Body Mass Index，簡稱BMI，BMI=體重[kg]/身高2[m]，是目前國際上常用的衡量人體胖瘦程度的一個標準）；肝腎功能正常；腹部計劃減脂區(qū)的皮下脂肪厚度應不小于2cm（有的產(chǎn)品標注為2.45cm或2.2cm）。
專家指出，聚焦超聲減脂儀風險等級較高，必須在醫(yī)療機構中由具有資質(zhì)的臨床醫(yī)師操作使用，否則風險無法控制；且減脂區(qū)域的范圍由臨床醫(yī)師在保證患者安全的基礎上根據(jù)患者體征評估確定，同一患者多次治療時，各次治療時間間隔不得小于2周（有的產(chǎn)品規(guī)定為6天）。
不同品牌、不同型號的產(chǎn)品其適用范圍會有些許差別，但都要以醫(yī)療器械注冊證為準，消費者可以在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上搜索具體產(chǎn)品的適用范圍。專家提醒，目前獲準上市的聚焦超聲減脂儀，都只獲準用于腹部減脂，不適用于腰腿部脂肪、內(nèi)臟脂肪等。
需要注意的是，即使BMI和腹部皮下脂肪厚度都在規(guī)定使用范圍內(nèi)，也要注意一系列使用禁忌。如使用期間處于妊娠、哺乳期或預期將懷孕的，植入心臟起搏器、心臟除顫器等電磁植入醫(yī)療系統(tǒng)的，患有腹部脂肪代謝相關代謝紊亂疾病包括但不僅限于嚴重血脂異?；?ldquo;脂肪肝”的，肝炎、其他肝臟疾病或經(jīng)醫(yī)生判斷需關注肝功能檢測值的，患有結締組織疾病、出血性疾病或凝血功能異常的，以及有過傷口愈合不良史、高脂溶性化合物暴露史的，都不能接受此項治療。
此外，治療部位脂肪厚度即使在2cm以上，但有撕裂傷或活躍性皮膚病，患有腹部疝、腹直肌分離或已知的腹主動脈瘤，治療部位有瘢痕瘤、肥厚性瘢痕或凹陷瘢痕的，也不能使用聚焦超聲減脂儀治療。同時，治療過程中不能同時使用抗聚集藥物和抗凝血藥物。
風險有哪些
聚焦超聲減脂不同于一般的瘦身或減肥手段，只能用于腹部局部減脂，而且體重并不會發(fā)生明顯變化。
以美國FDA網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)為例，聚焦超聲減脂儀Syneron ContourⅠV3.1的臨床試驗結果為：經(jīng)過4周共2次的治療后，受試者（共150名）的平均腹圍減少2cm（受試者治療前平均腹圍為95cm）。
另外，有些商家在宣傳時，聲稱將聚焦超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合使用可達到全身塑身的效果。對此，專家提醒，目前已批準的光電射頻治療儀僅可用于緩解橘皮樣變的治療，而超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合療法的風險尚未經(jīng)過評估，所以患者應謹慎選擇。
聚焦超聲減脂儀手術過程中不需要麻醉，但不是完全無痛，個別患者術中會有即刻局部熱感與輕微刺痛。文獻顯示，有少量患者會有輕微不良反應，包括輕微紅斑、局部紫癜和局部小水皰等；BMI超過適用范圍的人貿(mào)然使用，可能會加重肝臟代謝負擔；而皮下脂肪厚度小于2cm的人使用的話，可能會引起肌膜或骨膜治療性瞬間刺痛和非預期的正常組織損傷。所以，患者術前應進行一次全面的病史和身體檢查及醫(yī)生認為有必要的其他測試，以證實其健康狀況可接受治療，并由醫(yī)生結合患者具體情況制定治療計劃。術中，醫(yī)生會根據(jù)患者情況實時調(diào)整治療計劃，并在發(fā)生突發(fā)情況時進行適當處理。此外，治療應嚴格遵守周期，不得擅自縮短治療間隔。（記者 張小岑）
來源：中國醫(yī)藥報
