發(fā)布日期：2018-09-13
“管住嘴，邁開(kāi)腿”是眾所周知的減肥箴言，但并不是每一個(gè)人都能做得到。隨著A4腰、馬甲線、人魚(yú)線等頻頻占領(lǐng)大眾審美高地，減肥塑形需求呈井噴之勢(shì)。于是，宣稱“高能迅速、高效靈活、全面塑形、安全無(wú)創(chuàng)、舒適無(wú)痛減脂、減少圍度、雕刻體形”“躺著就能瘦、2周見(jiàn)效”的“爆脂黑科技”——聚焦超聲減脂儀的廣告也頻頻出現(xiàn)在公眾視野。
這個(gè)號(hào)稱“安全快速無(wú)痛”，躺著就能瘦的聚焦超聲減脂儀真的如此神奇嗎？今天，我們請(qǐng)來(lái)了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審評(píng)二部的郭兆君、劉菁，為大家講講這個(gè)“黑科技”的真實(shí)情況。
何為聚焦超聲減脂儀
聚焦超聲減脂儀是利用換能器產(chǎn)生超聲波直接穿透皮膚，在一定深度的皮下脂肪層中聚焦，利用超聲波的機(jī)械、空化綜合效應(yīng)，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細(xì)胞，使之崩裂、破碎，變成細(xì)胞碎片和游離脂肪。細(xì)胞碎片被吞噬細(xì)胞吞噬，游離脂肪經(jīng)由淋巴、血液到肝臟代謝。
簡(jiǎn)而言之，聚焦超聲減脂儀就是用高能量的聚焦超聲，破壞腹部皮下脂肪層的脂肪細(xì)胞。
適用人群有哪些
從聚焦超聲減脂儀原理看，所有“胖友”應(yīng)該都能適用，但事實(shí)真是如此嗎？
專家表示，作為第三類醫(yī)療器械，聚焦超聲減脂儀有明確的適用范圍，適用于具有正常行為能力的單純性局部肥胖，且為腹部皮下脂肪堆積者的減脂?；颊叩哪挲g應(yīng)在18～65（有的產(chǎn)品適用于18～55）周歲；身體質(zhì)量指數(shù)BMI≤28kg/㎡（有的產(chǎn)品為BMI≤30kg/㎡）（Body Mass Index，簡(jiǎn)稱BMI，BMI=體重[kg]/身高2[m]，是目前國(guó)際上常用的衡量人體胖瘦程度的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)）；肝腎功能正常；腹部計(jì)劃減脂區(qū)的皮下脂肪厚度應(yīng)不小于2cm（有的產(chǎn)品標(biāo)注為2.45cm或2.2cm）。
專家指出，聚焦超聲減脂儀風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由具有資質(zhì)的臨床醫(yī)師操作使用，否則風(fēng)險(xiǎn)無(wú)法控制；且減脂區(qū)域的范圍由臨床醫(yī)師在保證患者安全的基礎(chǔ)上根據(jù)患者體征評(píng)估確定，同一患者多次治療時(shí)，各次治療時(shí)間間隔不得小于2周（有的產(chǎn)品規(guī)定為6天）。
不同品牌、不同型號(hào)的產(chǎn)品其適用范圍會(huì)有些許差別，但都要以醫(yī)療器械注冊(cè)證為準(zhǔn)，消費(fèi)者可以在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站上搜索具體產(chǎn)品的適用范圍。專家提醒，目前獲準(zhǔn)上市的聚焦超聲減脂儀，都只獲準(zhǔn)用于腹部減脂，不適用于腰腿部脂肪、內(nèi)臟脂肪等。
需要注意的是，即使BMI和腹部皮下脂肪厚度都在規(guī)定使用范圍內(nèi)，也要注意一系列使用禁忌。如使用期間處于妊娠、哺乳期或預(yù)期將懷孕的，植入心臟起搏器、心臟除顫器等電磁植入醫(yī)療系統(tǒng)的，患有腹部脂肪代謝相關(guān)代謝紊亂疾病包括但不僅限于嚴(yán)重血脂異?；?ldquo;脂肪肝”的，肝炎、其他肝臟疾病或經(jīng)醫(yī)生判斷需關(guān)注肝功能檢測(cè)值的，患有結(jié)締組織疾病、出血性疾病或凝血功能異常的，以及有過(guò)傷口愈合不良史、高脂溶性化合物暴露史的，都不能接受此項(xiàng)治療。
此外，治療部位脂肪厚度即使在2cm以上，但有撕裂傷或活躍性皮膚病，患有腹部疝、腹直肌分離或已知的腹主動(dòng)脈瘤，治療部位有瘢痕瘤、肥厚性瘢痕或凹陷瘢痕的，也不能使用聚焦超聲減脂儀治療。同時(shí)，治療過(guò)程中不能同時(shí)使用抗聚集藥物和抗凝血藥物。
風(fēng)險(xiǎn)有哪些
聚焦超聲減脂不同于一般的瘦身或減肥手段，只能用于腹部局部減脂，而且體重并不會(huì)發(fā)生明顯變化。
以美國(guó)FDA網(wǎng)站公布的數(shù)據(jù)為例，聚焦超聲減脂儀Syneron ContourⅠV3.1的臨床試驗(yàn)結(jié)果為：經(jīng)過(guò)4周共2次的治療后，受試者（共150名）的平均腹圍減少2cm（受試者治療前平均腹圍為95cm）。
另外，有些商家在宣傳時(shí)，聲稱將聚焦超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合使用可達(dá)到全身塑身的效果。對(duì)此，專家提醒，目前已批準(zhǔn)的光電射頻治療儀僅可用于緩解橘皮樣變的治療，而超聲減脂儀與光電射頻治療儀聯(lián)合療法的風(fēng)險(xiǎn)尚未經(jīng)過(guò)評(píng)估，所以患者應(yīng)謹(jǐn)慎選擇。
聚焦超聲減脂儀手術(shù)過(guò)程中不需要麻醉，但不是完全無(wú)痛，個(gè)別患者術(shù)中會(huì)有即刻局部熱感與輕微刺痛。文獻(xiàn)顯示，有少量患者會(huì)有輕微不良反應(yīng)，包括輕微紅斑、局部紫癜和局部小水皰等；BMI超過(guò)適用范圍的人貿(mào)然使用，可能會(huì)加重肝臟代謝負(fù)擔(dān)；而皮下脂肪厚度小于2cm的人使用的話，可能會(huì)引起肌膜或骨膜治療性瞬間刺痛和非預(yù)期的正常組織損傷。所以，患者術(shù)前應(yīng)進(jìn)行一次全面的病史和身體檢查及醫(yī)生認(rèn)為有必要的其他測(cè)試，以證實(shí)其健康狀況可接受治療，并由醫(yī)生結(jié)合患者具體情況制定治療計(jì)劃。術(shù)中，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者情況實(shí)時(shí)調(diào)整治療計(jì)劃，并在發(fā)生突發(fā)情況時(shí)進(jìn)行適當(dāng)處理。此外，治療應(yīng)嚴(yán)格遵守周期，不得擅自縮短治療間隔。（記者 張小岑）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
