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    關(guān)于公開征求《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯(lián)質(zhì)譜法)注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)》意見的通知

       日期:2018-09-12     瀏覽:145    
    核心提示:發(fā)布日期:2018-09-12 各有關(guān)單位:   為進一步規(guī)范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑

    發(fā)布日期:2018-09-12

    各有關(guān)單位:

      為進一步規(guī)范氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯(lián)質(zhì)譜法)的注冊申報和技術(shù)審評,提高審評效率,統(tǒng)一審評尺度,根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局2018年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯(lián)質(zhì)譜法)注冊技術(shù)審查指導原則》。經(jīng)文獻匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研究和專家討論,形成了征求意見稿。

      為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。

      請將意見或建議以電子郵件的形式于2018年10月7日前反饋我中心。

      聯(lián)系人:呂允鳳、解怡

      電話: 010-86452862,010-86452865

      電子郵箱:lvyf@cmde.org.cn,xieyi@cmde.org.cn

      附件:1. 氨基酸、琥珀酰丙酮及肉堿檢測試劑(串聯(lián)質(zhì)譜法)注冊技術(shù)審查指導原則(征求意見稿)

         2. 反饋意見表

      國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

      2018年9月11日

    來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

     
     
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