發(fā)布日期：2018-09-07
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息：Philips Medical Systems DMC GmbH，GE Medical Systems Israel，F(xiàn)unctional Imaging等6家企業(yè)主動召回相關醫(yī)療器械產(chǎn)品。
根據(jù)飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于存在某些情況下可能出現(xiàn)手指被夾住的潛在問題，生產(chǎn)商Philips Medical Systems DMC GmbH對移動式攝影X射線機（注冊證編號：國械注進20182300009）主動召回。通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于少數(shù)裝有GE供應的A1電路板的核系統(tǒng)無法正確地與UPS系統(tǒng)相連接，生產(chǎn)商GE Medical Systems Israel，F(xiàn)unctional Imaging對單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20143335340）主動召回。史塞克（北京）醫(yī)療器械有限公司報告，由于成套VIZADISC一次性反射體的反射材料存在潛在破損，導致其不能被攝像立架探測，生產(chǎn)商MAKO Surgical Corp.對骨科手術導航系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20143545526）主動召回。捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于產(chǎn)品標簽錯誤，生產(chǎn)商Zimmer Inc.對金屬髓內(nèi)釘（注冊證編號：國械注進20173461565）主動召回。由于脛骨托墊塊植入物在無菌包中少了一個螺栓，生產(chǎn)商Biomet Orthopedic對組件式全膝關節(jié)系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進20153462419）主動召回。召回級別均為二級。
此外，根據(jù)美敦力（上海）管理有限公司報告，生產(chǎn)商Medtronic Xomed,Inc對一次性使用刀頭（注冊證編號：國械注進20162212506）主動召回，召回級別為三級。（記者安慧娟）
來源：中國醫(yī)藥報
