發(fā)布日期：2018-09-07
2018年08月進口第一類醫(yī)療器械產品備案信息
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 國械備20150743號 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2018-08-01 | 變更 |
| 2 | 全自動核酸純化儀 | 國械備20151173號 | Roche Diagnostics GmbH | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | 2018-08-01 | 變更 |
| 3 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20151913號 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany | 2018-08-01 | 變更 |
| 4 | 緩沖液 | 國械備20152006號 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany | 2018-08-01 | 變更 |
| 5 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160515號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-01 | 變更 |
| 6 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20162020號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-01 | 變更 |
| 7 | 全自動核酸純化儀 | 國械備20170471號 | Roche Diagnostics GmbH | Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland | 2018-08-01 | 變更 |
| 8 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20170491號 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany | 2018-08-01 | 變更 |
| 9 | 膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181111號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 10 | 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181112號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 11 | 子彈型光固化樹脂輸送器 | 國械備20181113號 | Dentsply DeTrey GmbH | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany | 2018-08-01 | 有效 |
| 12 | 移位機 | 國械備20181114號 | Patient Lifting Solutions B.V. | Barneveldsestraat 26a, 3927 CC Renswoude, The Netherlands | 2018-08-01 | 有效 |
| 13 | IgD抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181115號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 14 | CD71抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181116號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 15 | CD38抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181117號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 16 | CD14抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181118號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 17 | Oct2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181119號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 18 | Glycophorin A抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181120號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 19 | 骨髓增生異常綜合征染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181121號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 20 | 慢性淋巴細胞白血病染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） | 國械備20181122號 | Abbott Molecular Inc. | 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 21 | CD16抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181123號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 22 | Pax-8抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181124號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 23 | Hepatocyte抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181125號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-01 | 有效 |
| 24 | 凝血分析用稀釋液 | 國械備20140358號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany | 2018-08-02 | 變更 |
| 25 | 緩沖液 | 國械備20150560號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany | 2018-08-02 | 變更 |
| 26 | 緩沖液 | 國械備20151562號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA;Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-02 | 變更 |
| 27 | 樣本稀釋液 | 國械備20160801號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA | 2018-08-02 | 變更 |
| 28 | 樣本稀釋液 | 國械備20160802號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA | 2018-08-02 | 變更 |
| 29 | 牙用輸送器 | 國械備20161106號 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Rütistrasse 7, CH - 9469 Haag | 2018-08-02 | 變更 |
| 30 | 清洗液 | 國械備20161353號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 100 Indigo Creek Drive Rochester, NY 14626 USA | 2018-08-02 | 變更 |
| 31 | 免疫顯色試劑 | 國械備20161582號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2018-08-02 | 變更 |
| 32 | 種植用手術導板 | 國械備20171217號 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany | 2018-08-02 | 變更 |
| 33 | 代型材料 | 國械備20171218號 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Elbgaustrasse 248, 22547 Hamburg, Germany | 2018-08-02 | 變更 |
| 34 | 替代體 | 國械備20181126號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2018-08-02 | 有效 |
| 35 | 試戴體 | 國械備20181127號 | Alpha-Bio Tec Ltd. | 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025 Israel | 2018-08-02 | 有效 |
| 36 | 模型樹脂 | 國械備20181128號 | EnvisionTEC GmbH | Brüsseler Straße 51,45968, Gladbeck, Germany | 2018-08-02 | 有效 |
| 37 | 楔子 | 國械備20181129號 | Polydentia SA | Via Cantonale 47,CH-6805 Mezzovico | 2018-08-02 | 有效 |
| 38 | 壓力繃帶 | 國械備20181130號 | 捷成興業(yè)有限公司 | 桃園市桃園區(qū)汴州裏經國路618號4樓之2、4樓之3 | 2018-08-02 | 有效 |
| 39 | 替代體 | 國械備20181131號 | 鐿鈦科技股份有限公司總公司 | 臺中市南屯區(qū)精科路9號 | 2018-08-02 | 有效 |
| 40 | 種植輔助材料 | 國械備20181132號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2018-08-02 | 有效 |
| 41 | 樣本稀釋液 | 國械備20160803號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA | 2018-08-03 | 變更 |
| 42 | 樣本稀釋液 | 國械備20160804號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA | 2018-08-03 | 變更 |
| 43 | 樣本稀釋液 | 國械備20160805號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA | 2018-08-03 | 變更 |
| 44 | 根管銼 | 國械備20161101號 | MICRO-MEGA SA | 5-12, rue du Tunnel, 25006 BESANCON CEDEX FRANCE | 2018-08-03 | 變更 |
| 45 | CD14檢測試劑 | 國械備20181133號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA | 2018-08-03 | 有效 |
| 46 | 檢查手套 | 國械備20150179號 | Multisafe Sdn.Bhd. | Lot 764,Bidor Industrial Estate 35500 Bidor,Perak Darul Ridzuan Malaysia | 2018-08-06 | 變更 |
| 47 | 二氧化碳吸收劑 | 國械備20151867號 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2018-08-06 | 變更 |
| 48 | 檢查手套 | 國械備20160910號 | Cranberry（M）Sdn. Bhd. | Lot 85, Jalan Portland Tasek Industrial Estate 31400 Ipoh, Perak MALAYSIA | 2018-08-06 | 變更 |
| 49 | 血管顯像儀 | 國械備20180504號 | ????????????? | ??????? ????7-16, 402?(???,??????) | 2018-08-06 | 變更 |
| 50 | 根管充填器 | 國械備20180663號 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland | 2018-08-06 | 變更 |
| 51 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20180861號 | ニチバン株式會社 | 日本福岡県朝倉郡筑前町野町字禪門橋1713 | 2018-08-06 | 變更 |
| 52 | 金剛石磨頭 | 國械備20181134號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2018-08-06 | 有效 |
| 53 | 刀頭 | 國械備20181135號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2018-08-06 | 有效 |
| 54 | 高速冷凍離心機 | 國械備20181136號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-06 | 有效 |
| 55 | 造口底盤 | 國械備20181137號 | KonFORT OZEL SAGLIK HIZMETLERI TIBBI MALZ. SAN VE TIC LTD STI | ORGANIZE SANAYI BOLGESI 9.CADDE NO:32 ESKISEHIR/ TURKEY | 2018-08-06 | 有效 |
| 56 | 試色糊劑 | 國械備20181138號 | Kerr Corporation | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA | 2018-08-06 | 有效 |
| 57 | 醫(yī)用剪 | 國械備20181139號 | PASSAU IMPEX | C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot, Pakistan | 2018-08-06 | 有效 |
| 58 | 外科牽開器 | 國械備20181140號 | PASSAU IMPEX | C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot, Pakistan | 2018-08-06 | 有效 |
| 59 | 基礎外科用鉗 | 國械備20181141號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-06 | 有效 |
| 60 | 醫(yī)用鑷 | 國械備20181142號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-06 | 有效 |
| 61 | 一次性使用丁腈橡膠檢查手套 | 國械備20140135號 | MULTISAFE SDN.BHD. | Lot 764, Bidor Industrial Estate,35500 Bidor, Perak Darul Ridzuan, Malaysia | 2018-08-07 | 變更 |
| 62 | 打入器 | 國械備20150259號 | Medos International SARL | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland | 2018-08-07 | 變更 |
| 63 | 心臟瓣膜成形環(huán)測環(huán)器套件 | 國械備20150289號 | St. Jude Medical | 177 County Road B East St. Paul Minnesota 55117 USA | 2018-08-07 | 變更 |
| 64 | 脊柱外科手術器械包 | 國械備20151522號 | Medos International SARL | Chemin Blanc, 38 Le Locle, CH-2400, Switzerland; 325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA; 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02767 USA | 2018-08-07 | 變更 |
| 65 | 血型分析用稀釋液 | 國械備20160416號 | Diagnostic Grifols, S.A. | Passeig Fluvial,24. 08150-Parets del Vallès, Barcelona, Spain | 2018-08-07 | 變更 |
| 66 | 醫(yī)用離心機 | 國械備20161402號 | Diagnostic Grifols，S.A. | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES(BARCELONA) | 2018-08-07 | 變更 |
| 67 | 孵育器 | 國械備20161428號 | Diagnostic Grifols，S.A. | PASSEIG FLUVIAL,24. 08150-PARETS DEL VALLES(BARCELONA) | 2018-08-07 | 變更 |
| 68 | 脊柱截骨手術器械（包） | 國械備20161782號 | Medos International SARL | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA | 2018-08-07 | 變更 |
| 69 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180055號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2018-08-07 | 變更 |
| 70 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180216號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2018-08-07 | 變更 |
| 71 | 超聲探頭穿刺架 | 國械備20180422號 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2018-08-07 | 變更 |
| 72 | 組織鑷 | 國械備20180524號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-07 | 變更 |
| 73 | 胸腰骶固定器 | 國械備20181143號 | 愛民衛(wèi)材股份有限公司 | 彰化縣二林鎮(zhèn)梅芳里中科二林大道二段68、88號 | 2018-08-07 | 有效 |
| 74 | 血小板振蕩器 | 國械備20181144號 | Brightwake Limited also trading as Advancis Surgical | Lowmoor Business Park, Kirkby in Ashfield, Nottinghamshire, NG17 7JZ, UK | 2018-08-07 | 有效 |
| 75 | 牙刮匙 | 國械備20181145號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 76 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 國械備20181146號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States | 2018-08-07 | 有效 |
| 77 | 導航手術工具 | 國械備20181147號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2018-08-07 | 有效 |
| 78 | 全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液 | 國械備20181148號 | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited | 500 GBC Drive, Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714 United States | 2018-08-07 | 有效 |
| 79 | 牙骨鑿 | 國械備20181149號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 80 | 上頜竇提升器 | 國械備20181150號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 81 | 口鏡 | 國械備20181151號 | LASCOD S.P.A. (LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 82 | 手術刀柄 | 國械備20181152號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 83 | 研光器 | 國械備20181153號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 84 | 去冠器 | 國械備20181154號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 85 | 挖匙 | 國械備20181155號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 86 | 無針注射推進器 | 國械備20181156號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 87 | 牙用尺 | 國械備20181157號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 88 | 咬骨鉗 | 國械備20181158號 | PASSAU IMPEX | C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot, Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 89 | 基礎外科用鉗 | 國械備20181159號 | PASSAU IMPEX | C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot, Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 90 | 醫(yī)用鑷 | 國械備20181160號 | PASSAU IMPEX | C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot, Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 91 | 口腔牽引器 | 國械備20181161號 | LASCOD S.P.A.(LABORATORI SCIENTIFICI ODONTOIATRIA) | via L. Longo n°18, 50019 Sesto Fiorentino / Florence (Italy) | 2018-08-07 | 有效 |
| 92 | 口鏡 | 國械備20181162號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310- Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 93 | 持針鉗 | 國械備20181163號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310- Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 94 | 牙科鑷 | 國械備20181164號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310- Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 95 | 牙探針 | 國械備20181165號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310- Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 96 | 橡皮障夾鉗 | 國械備20181166號 | SOBYTEK INSTRUMENTS CO. | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310- Pakistan | 2018-08-07 | 有效 |
| 97 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 國械備20140002號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 98 | 增強液 | 國械備20140028號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 99 | 髖臼銼 | 國械備20140240號 | Smith & Nephew,Inc. | Boulevard Héctor Terán Terán #20120,Ciudad Industrial, Tijuana,B.C.,22444,Mexico. | 2018-08-08 | 變更 |
| 100 | 蘇木素染色液 | 國械備20140353號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 101 | 清洗液 | 國械備20140354號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 102 | 清洗液 | 國械備20150321號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 103 | 免疫顯色試劑 | 國械備20150849號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 104 | 彈性繃帶 | 國械備20151256號 | Paul Hartmann AG | Masarykovo nam.77, 66471 Veverska Bityska, Czech Republic | 2018-08-08 | 變更 |
| 105 | 吸液袋 | 國械備20161130號 | HAEMOTRonIC S. p. A | Via Ugo Roncada, 83/E 46020 Carbonara di Po (MN) Italy | 2018-08-08 | 變更 |
| 106 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 國械備20161499號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 107 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 國械備20161500號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 108 | 抗體稀釋液 | 國械備20161501號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2018-08-08 | 變更 |
| 109 | 彈力繃帶 | 國械備20161618號 | Paul Hartmann AG | Perumpali, Trichy Road, 641662 Palladam, Tirupur District, Tamilnadu, India | 2018-08-08 | 變更 |
| 110 | 絲綢布膠帶 | 國械備20161622號 | Urgo Healthcare Products Co., Ltd. | 154 Tiwanon Road,Moo 5,Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand | 2018-08-08 | 變更 |
| 111 | 高速離心機 | 國械備20161997號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 112 | 硅橡膠復制材料 | 國械備20170126號 | VOCO GmbH | Anton-Flettner-Str.1-3, 27472 Cuxhaven, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 113 | 蘇木素染色液 | 國械備20170444號 | Dako Denmark A/S | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2018-08-08 | 變更 |
| 114 | 蘇木素染色液 | 國械備20170445號 | Dako Denmark A/S | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2018-08-08 | 變更 |
| 115 | 伊紅染色液 | 國械備20170446號 | Dako Denmark A/S | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2018-08-08 | 變更 |
| 116 | 伊紅染色液 Dako Modified Eosin Y | 國械備20170447號 | Dako Denmark A/S | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2018-08-08 | 變更 |
| 117 | 清洗液 | 國械備20170448號 | Dako Denmark A/S | 1330 Thurman Street, Lodi, California 95240,USA | 2018-08-08 | 變更 |
| 118 | 置骨器 | 國械備20170916號 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 119 | 轉移帽 | 國械備20170917號 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 120 | 免疫顯色試劑 | 國械備20171083號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States | 2018-08-08 | 變更 |
| 121 | 持釘器 | 國械備20171121號 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 122 | 鉆針深度停止器 | 國械備20171122號 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 123 | 螺絲起 | 國械備20171123號 | HumanTech Germany GmbH | Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 124 | 高速冷凍離心機 | 國械備20180577號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 125 | 高速離心機 | 國械備20180583號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 126 | 高速離心機 | 國械備20180584號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 127 | 高速冷凍離心機 | 國械備20180585號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-08 | 變更 |
| 128 | 手術照明燈 | 國械備20181167號 | Berchtold GmbH & Co. KG | Ludwigstaler Str. 25 78532 Tuttlingen Deutschland | 2018-08-08 | 有效 |
| 129 | 骨用絲錐 | 國械備20140157 號 | bricon GmbH | Wasscrkuppcnstrasse29- 31 -36043 Fulda Germany | 2018-08-09 | 變更 |
| 130 | 檢查手套 | 國械備20150210號 | Hartalega Sdn. Bhd. | 7, Kawasan Perusahaan Suria, 45600 Bestari Jaya, Selangor Malaysia | 2018-08-09 | 變更 |
| 131 | 清洗液 | 國械備20160259號 | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. | 1001 U.S. Highway 202, Raritan NJ 08869, USA | 2018-08-09 | 變更 |
| 132 | 流式細胞分析用細胞處理試劑 | 國械備20160439號 | Immunotech S.A.S（a Beckman Coulter Company） | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177，13276 Marseille Cedex 9 France | 2018-08-09 | 變更 |
| 133 | 吸唾管 | 國械備20160481號 | Henry Schein Inc. | VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MonTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY | 2018-08-09 | 變更 |
| 134 | 橡皮障 | 國械備20160823號 | Henry Schein Inc. | No 16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawansan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia | 2018-08-09 | 變更 |
| 135 | 檢查手套 | 國械備20160909 號 | Cranberry（M）Sdn. Bhd. | Lot 85, Jalan Portland Tasek Industrial Estate 31400 Ipoh, Perak MALAYSIA | 2018-08-09 | 變更 |
| 136 | 彈力繃帶 | 國械備20161621號 | Urgo Healthcare Products Co., Ltd. | 154 Tiwanon Road,Moo 5, Tambol Bangkadee,Amphur Muang,Pathumthanee,12000,Thailand | 2018-08-09 | 變更 |
| 137 | 檢查手套 | 國械備20161949號 | Henry Schein Inc. | 馬來西亞雪蘭莪州八斯他勒加亞區(qū)卡瓦桑柏魯薩漢素瑞街7號，郵編45600 | 2018-08-09 | 變更 |
| 138 | 腰椎融合器手術工具 | 國械備20170101號 | bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany | 2018-08-09 | 變更 |
| 139 | 流式細胞分析用溶血劑 | 國械備20170672號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-09 | 變更 |
| 140 | 頸椎前路固定板系統(tǒng)手術工具 | 國械備20170832號 | bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany | 2018-08-09 | 變更 |
| 141 | 脊柱后路內固定板系統(tǒng)手術工具 | 國械備20170833號 | bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 | 2018-08-09 | 變更 |
| 142 | 帶固定板的頸椎融合器手術工具 | 國械備20170867號 | bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 | 2018-08-09 | 變更 |
| 143 | 咬骨鉗 | 國械備20171018號 | bricon GmbH | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 | 2018-08-09 | 變更 |
| 144 | 牙科輸送頭 | 國械備20181168號 | Ultradent Products, Inc. | 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA | 2018-08-09 | 有效 |
| 145 | 清洗液 | 國械備20181169號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg, Germany | 2018-08-09 | 有效 |
| 146 | 鄰面成形片套裝 | 國械備20181170號 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno(GE), ITALY | 2018-08-09 | 有效 |
| 147 | 牙科分離劑 | 國械備20181171號 | MICERIUM s.p.a. | Via G. Marconi 83, 16036 Avegno(GE), ITALY | 2018-08-09 | 有效 |
| 148 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20140189號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France | 2018-08-10 | 變更 |
| 149 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20140201號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France | 2018-08-10 | 變更 |
| 150 | 血細胞分析用鞘液 | 國械備20151322號 | Beckman Coulter, Inc. | 7381 Empire Drive Florence, KY 41042, USA | 2018-08-10 | 變更 |
| 151 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20170373號 | Beckman Coulter, Inc. | 740 West 83rd St., Hialeah, FL 33014, USA | 2018-08-10 | 變更 |
| 152 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20170671號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-10 | 變更 |
| 153 | 流式細胞分析用溶血劑 | 國械備20180004號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-10 | 變更 |
| 154 | 刀片夾持器 | 國械備20180324號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-10 | 變更 |
| 155 | 醫(yī)用冷敷貼 | 國械備20181172號 | 新タック化成株式會社 | 日本香川県三豊市豊中町上高野4148 | 2018-08-10 | 有效 |
| 156 | 咬合紙 | 國械備20181173號 | 株式會社ジーシー | 大阪府交野市星田北4丁目38番7號 | 2018-08-10 | 有效 |
| 157 | 免疫組化抗原修復緩沖液 | 國械備20140012號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-13 | 變更 |
| 158 | 免疫顯色試劑 | 國械備20140301號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-13 | 變更 |
| 159 | DAB染色液 | 國械備20140351號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-13 | 變更 |
| 160 | 蘇木素染色液 | 國械備20150852號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-13 | 變更 |
| 161 | 蘇木素染色液 | 國械備20150854號 | Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark | 2018-08-13 | 變更 |
| 162 | 防輻射衣 | 國械備20150996號 | ProtecX Medical Limited | Units 1&2 Theobald Business Centre Knowl Piece, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TY | 2018-08-13 | 變更 |
| 163 | 顯微剪 | 國械備20151674號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-13 | 變更 |
| 164 | 牙科分離劑 | 國械備20151676號 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2018-08-13 | 變更 |
| 165 | 腦壓板 | 國械備20151791號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-13 | 變更 |
| 166 | 螺絲起 | 國械備20151914號 | Nobel Biocare AB | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33 3330 Gørløse Denmark;74950 SCIonZIER France;Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 2018-08-13 | 變更 |
| 167 | 取模柱 | 國械備20160363號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark； 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750 USA | 2018-08-13 | 變更 |
| 168 | 研磨材料 | 國械備20170486號 | Renfert GmbH | Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2018-08-13 | 變更 |
| 169 | 剝離器 | 國械備20170488號 | MEDICON eG | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2018-08-13 | 變更 |
| 170 | 吸引頭 | 國械備20170934號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2018-08-13 | 無效 |
| 171 | 吸引管 | 國械備20170936號 | Osstem Implant Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2018-08-13 | 無效 |
| 172 | 持針鉗 | 國械備20180151號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 173 | 止血鉗 | 國械備20180152號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 174 | 唇頰牽開器 | 國械備20180211號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 175 | 牙用分離器 | 國械備20180212號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 176 | 注射助推器 | 國械備20180269號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 177 | 口鏡 | 國械備20180325號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 178 | 牙科剪 | 國械備20180347號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 179 | 牙刮匙 | 國械備20180382號 | OSUNG MND Co., Ltd. | 57, Hwanggeum-ro 109beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do | 2018-08-13 | 變更 |
| 180 | 顯微鑷 | 國械備20180784號 | 株式會社シャルマン | 福井県鯖江市川去町6-8 | 2018-08-13 | 變更 |
| 181 | 顯微持針鉗 | 國械備20180846號 | 株式會社シャルマン | 福井県鯖江市川去町6-8 | 2018-08-13 | 變更 |
| 182 | 吸引管 | 國械備20180847號 | 株式會社シャルマン | 福井県鯖江市川去町6-8 | 2018-08-13 | 變更 |
| 183 | 刮匙 | 國械備20180878號 | 株式會社シャルマン | 福井県鯖江市川去町6-8 | 2018-08-13 | 變更 |
| 184 | 顯微剝離器 | 國械備20180879號 | 株式會社シャルマン | 福井県鯖江市川去町6-8 | 2018-08-13 | 變更 |
| 185 | 刀片 | 國械備20181174號 | Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH | Burghof 14 51491 Overath Germany | 2018-08-13 | 有效 |
| 186 | 巴氏染色液 | 國械備20181175號 | BIOGNOST d.o.o. | Medjugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2018-08-13 | 有效 |
| 187 | 脫蠟液 | 國械備20181176號 | BIOGNOST d.o.o. | Medjugorska 59, 10040 Zagreb, Croatia | 2018-08-13 | 有效 |
| 188 | 產鉗 | 國械備20181177號 | MEDICON eG | Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY | 2018-08-13 | 有效 |
| 189 | 替代體 | 國械備20181178號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2018-08-13 | 有效 |
| 190 | 替代體 | 國械備20181179號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2018-08-13 | 有效 |
| 191 | 替代體 | 國械備20181180號 | ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. | Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) | 2018-08-13 | 有效 |
| 192 | 牙挺 | 國械備20181181號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-13 | 有效 |
| 193 | 正畸鉗 | 國械備20181182號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-13 | 有效 |
| 194 | 拔牙鉗 | 國械備20181185號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-13 | 有效 |
| 195 | 過碘酸雪夫染色液 | 國械備20140021號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 196 | 抗酸染色液 | 國械備20140022號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 197 | Masson三色染色液 | 國械備20140023號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 198 | 網狀纖維染色液 | 國械備20140204號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 199 | 鐵染色液 | 國械備20140205號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 200 | 吉姆薩染色液 | 國械備20140206號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 201 | 六胺銀染色液 | 國械備20140207號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 202 | 剛果紅染色液 | 國械備20140208號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 203 | 阿利辛藍染色液 | 國械備20140209號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 204 | 粘蛋白胭脂紅染色液 | 國械備20140210號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 205 | 網狀纖維染色液 | 國械備20140212號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 206 | 瓊斯亮綠染色液 | 國械備20140262號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 207 | 彈性纖維染色液 | 國械備20140263號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 208 | 吉姆薩染色液 | 國械備20140264號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 209 | 過碘酸雪夫染色液 | 國械備20140266號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 210 | 清洗液 | 國械備20150166號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 211 | 鐵染色液 | 國械備20150390號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-14 | 變更 |
| 212 | 潔治器 | 國械備20151437號 | Hu-Friedy Mfg. Co., LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2018-08-14 | 變更 |
| 213 | 刮治器 | 國械備20151442號 | Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC | 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States | 2018-08-14 | 變更 |
| 214 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20151706號 | DePuy(Ireland) | Loughbeg, Ringaskiddy, Co.Cork, Ireland | 2018-08-14 | 變更 |
| 215 | 樣本稀釋液 | 國械備20160285號 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2018-08-14 | 變更 |
| 216 | 橡皮障 | 國械備20160343號 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Elbgaustraße 248-22547 Hamburg Deutschland | 2018-08-14 | 變更 |
| 217 | 醫(yī)用X射線膠片 | 國械備20160438號 | 富士フイルム株式會社 | 靜岡県富士宮市大中里200番地 | 2018-08-14 | 變更 |
| 218 | 樣本稀釋液 | 國械備20160736號 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2018-08-14 | 變更 |
| 219 | 樣本稀釋液 | 國械備20160737號 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2018-08-14 | 變更 |
| 220 | 樣本稀釋液 | 國械備20160738號 | Ortho-Clinical Diagnostics | Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM | 2018-08-14 | 變更 |
| 221 | 醫(yī)用鼻固定夾板 | 國械備20161417號 | SUN MEDICAL Co., Ltd. | 601,603,604, 74, Gosan-ro,Uiwang-si,Gyeonggi-do | 2018-08-14 | 變更 |
| 222 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20161440號 | DePuy(Ireland) | Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland | 2018-08-14 | 變更 |
| 223 | 鑄造蠟 | 國械備20161609號 | Renfert GmbH | Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany | 2018-08-14 | 變更 |
| 224 | 醫(yī)用干式膠片 | 國械備20170252號 | Carestream Health,Inc. | 8124 Pacific Ave White City,OR USA 97503 | 2018-08-14 | 變更 |
| 225 | 檢查手套 | 國械備20170894號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd. | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2018-08-14 | 變更 |
| 226 | 檢查手套 | 國械備20170895號 | Sri Trang Gloves (Thailand) Co., Ltd. | 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hatyai, Songkhla 90230, Thailand | 2018-08-14 | 變更 |
| 227 | 骨鉆 | 國械備20180059號 | DePuy Orthopaedics,Inc. | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA | 2018-08-14 | 變更 |
| 228 | 骨科定位片 | 國械備20180102號 | DePuy International, Ltd. | St. Anthony’s Road, Leeds, LS11 8DT, United Kingdom | 2018-08-14 | 變更 |
| 229 | 光固化牙齦屏障樹脂 | 國械備20181186號 | Beyond International Inc. | 12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA | 2018-08-14 | 有效 |
| 230 | 外科牽開器 | 國械備20181187號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-14 | 有效 |
| 231 | 醫(yī)用剪 | 國械備20181188號 | SURGIMAX INSTRUMENTS | Defence Road, P.O. Box 822, Sialkot - Pakistan | 2018-08-14 | 有效 |
| 232 | 外周血管隧道器及組件 | 國械備20161093號 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA | 2018-08-15 | 變更 |
| 233 | 牙科種植專用器械包 | 國械備20161332號 | DIO Corporation | 66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan, REPUBLIC OF KOREA | 2018-08-15 | 變更 |
| 234 | 微生物樣本前處理系統(tǒng) | 國械備20181189號 | Copan WASP s.r.l. | Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy | 2018-08-15 | 有效 |
| 235 | 微生物樣本前處理系統(tǒng) | 國械備20181190號 | Copan WASP s.r.l. | Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy | 2018-08-15 | 有效 |
| 236 | 診察輔助器械 | 國械備20181191號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt – Pakistan | 2018-08-15 | 有效 |
| 237 | 神經和心血管手術器械 | 國械備20181192號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan | 2018-08-15 | 有效 |
| 238 | LED 手術照明燈 | 國械備20181193號 | Designs for Vision，Inc. | 760 Koehler Avenue, Ronkonkoma ,NY USA 11779 | 2018-08-15 | 有效 |
| 239 | 替代體 | 國械備20181194號 | OSSTEM IMPLANT Co., Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2018-08-15 | 有效 |
| 240 | 腰椎固定帶 | 國械備20181195號 | 愛民衛(wèi)材股份有限公司 | 彰化縣二林鎮(zhèn)梅芳里中科二林大道二段68、88號 | 2018-08-15 | 有效 |
| 241 | 醫(yī)用固定帶 | 國械備20181196號 | Shock Doctor, Inc. Dba United Sports Brands | 臺中市清水區(qū)海風里和睦路一段1005巷23號 、 No. 674 Moo 4 Tambol Prakkasa Amphur Muangsamutprakarn, Samut Prakan THAILAND 10280 | 2018-08-15 | 有效 |
| 242 | 細胞洗滌離心機 | 國械備20181197號 | ???? | ???? ??? ???237?? 6-13(???) | 2018-08-15 | 有效 |
| 243 | 瓊斯亮綠染色液 | 國械備20140265號 | Dako North America, Inc. | 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 | 2018-08-16 | 變更 |
| 244 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20151101號 | 東洋化學株式會社 | 滋賀縣蒲生郡日野町寺尻1008番地 | 2018-08-16 | 變更 |
| 245 | 種植用手術導板 | 國械備20151418號 | Nobel Biocare AB | 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430, USA | 2018-08-16 | 變更 |
| 246 | 軟組織環(huán)切刀 | 國械備20151961號 | Nobel Biocare AB | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California, 92704,USA | 2018-08-16 | 變更 |
| 247 | 高速冷凍離心機 | 國械備20161996號 | Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany | 2018-08-16 | 變更 |
| 248 | 手術頭架 | 國械備20170084 號 | Medprin Biotech GmbH | Gutleutstraβe 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany | 2018-08-16 | 變更 |
| 249 | 菌斑指示劑 | 國械備20170207號 | Dentalife Australia Pty Ltd | Factory 9 505 Maroondah Highway RINGWOOD VICTORIA 3134 AUSTRALIA | 2018-08-16 | 變更 |
| 250 | 醫(yī)用外固定支具 | 國械備20181198號 | 愛民衛(wèi)材股份有限公司 | 臺灣彰化縣二林鎮(zhèn)梅芳里中科二林大道二段68、88號 | 2018-08-16 | 有效 |
| 251 | 眼用測量器 | 國械備20181199號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-16 | 有效 |
| 252 | 組織剪 | 國械備20181200號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-16 | 有效 |
| 253 | 擔架 | 國械備20181201號 | ROYAX, s.r.o. | Hlavni 827, 250 64 Hovorcovice, Czech Republic | 2018-08-16 | 有效 |
| 254 | 檢查手套 | 國械備20181202號 | A R Medicom (M) Sdn Bhd | Suite 807, Block A, Kelana Centre Point, 3, Jalan SS7/19, 47301 Petaling Jaya, Selangor, MALAYSIA | 2018-08-16 | 有效 |
| 255 | 正畸鉗 | 國械備20161041號 | Bernhard Forster GmbH | Westliche Karl-Friedrich-Straβe 151 75172 Pforzheim Germany | 2018-08-17 | 變更 |
| 256 | 牙科鑷 | 國械備20161042號 | Bernhard Forster GmbH | Westliche Karl-Friedrich-Straβe 151 75172 Pforzheim Germany | 2018-08-17 | 變更 |
| 257 | 膝部固定器 | 國械備20181203號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2018-08-17 | 有效 |
| 258 | 牙科鑄造蠟 | 國械備20181204號 | 良霖實業(yè)股份有限公司 | 臺南市東山區(qū)東正里東勢1-32號 | 2018-08-17 | 有效 |
| 259 | 眼科器械 | 國械備20181205號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt – Pakistan | 2018-08-17 | 有效 |
| 260 | 婦產科手術器械 | 國械備20181206號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan | 2018-08-17 | 有效 |
| 261 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20181207號 | Waldemar link GmbH & Co. KG | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany | 2018-08-17 | 有效 |
| 262 | 拔髓針 | 國械備20151404號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey, Switzerland | 2018-08-20 | 變更 |
| 263 | 牙用輸送器 | 國械備20151407號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey, Switzerland | 2018-08-20 | 變更 |
| 264 | 拋光杯 | 國械備20151408號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey, Switzerland | 2018-08-20 | 變更 |
| 265 | 顯微鑷 | 國械備20151673號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 266 | 剝離器 | 國械備20151792號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 267 | 吸引管 | 國械備20151805號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 268 | 手術頭架 | 國械備20151809號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 269 | 顯微鉗 | 國械備20151821號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 270 | 牽開器 | 國械備20151822號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 271 | 動脈瘤夾鉗 | 國械備20151907號 | Adeor Medical AG | Biberger Straße 93 82008 Unterhaching –DEUTSCHLAND/GERMANY | 2018-08-20 | 變更 |
| 272 | 牙用刀 | 國械備20160060號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA | 2018-08-20 | 變更 |
| 273 | 牙科種植體植入方向指示器 | 國械備20160177號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark；74950 SCIonZIER France | 2018-08-20 | 變更 |
| 274 | 牙用鑷 | 國械備20160358號 | Nobel Biocare AB | Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA. | 2018-08-20 | 變更 |
| 275 | 樣本稀釋液 | 國械備20160590號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2018-08-20 | 變更 |
| 276 | 種植用手術導板 | 國械備20161656號 | SICAT GmbH & Co.KG | Brunnenallee 6,53177 Bonn,Deutschland | 2018-08-20 | 變更 |
| 277 | 研磨材料 | 國械備20170498號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey,Switzerland | 2018-08-20 | 變更 |
| 278 | 切片機 | 國械備20181209號 | 大和光機工業(yè)株式會社 | 日本國埼玉県朝霞市膝折町2-14-43 | 2018-08-20 | 有效 |
| 279 | 切片機 | 國械備20181210號 | 大和光機工業(yè)株式會社 | 日本國埼玉県朝霞市膝折町2-14-43 | 2018-08-20 | 有效 |
| 280 | 切片機 | 國械備20181211號 | 大和光機工業(yè)株式會社 | 日本國埼玉県朝霞市膝折町2-14-43 | 2018-08-20 | 有效 |
| 281 | 醫(yī)用超聲耦合劑 | 國械備20181212號 | Parker Laboratories, Inc. | 286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA | 2018-08-20 | 有效 |
| 282 | 神經元特異性烯醇化酶稀釋液 | 國械備20140108號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-21 | 變更 |
| 283 | 牙科種植定位器 | 國械備20150256號 | Genoss Co., Ltd. | 1F,Gyeonggi R&DB Center/226,2F,GSBC,105,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do | 2018-08-21 | 變更 |
| 284 | 上頜竇提升器 | 國械備20150257號 | Genoss Co., Ltd. | 1F,Gyeonggi R&DB Center/226,2F,GSBC,105,Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu,Suwon-si,Gyeonggi-do | 2018-08-21 | 變更 |
| 285 | 研磨材料 | 國械備20151405號 | Produits Dentaires SA | 18 rue des Bosquets 1800 Vevey, Switzerland | 2018-08-21 | 變更 |
| 286 | 清洗液 | 國械備20151637號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-21 | 變更 |
| 287 | 清洗液 | 國械備20151640號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-21 | 變更 |
| 288 | 樣本稀釋液 | 國械備20151861號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-21 | 變更 |
| 289 | 樣本稀釋液 | 國械備20160624號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-21 | 變更 |
| 290 | 手術體位墊 | 國械備20180304號 | Simonsen & Weel A/S | Vardevej 9 DK-6740 Bramming Denmark；ul. Zeromskiego 20 PL-74 240 Lipiany Poland | 2018-08-21 | 變更 |
| 291 | 皮膚組織鉆孔器 | 國械備20181213號 | LeadM | #604，5F，6 Seocho-daero 34-gil，Seocho-gu Seoul | 2018-08-21 | 有效 |
| 292 | 醫(yī)用高分子夾板 | 國械備20181214號 | ?????????? | ??? ??? ??? ???395，(189-4) | 2018-08-21 | 有效 |
| 293 | 組織鉗 | 國械備20181215號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 294 | 器械鉗 | 國械備20181216號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 295 | 組織鑷 | 國械備20181217號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 296 | 牽開器 | 國械備20181218號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 297 | 替代體 | 國械備20181219號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA;16 rue des Horlogers 74950 Scionzier France;3233 W. Harvard Street, Santa Ana, California 92704, USA;Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; | 2018-08-21 | 有效 |
| 298 | 敷料鑷 | 國械備20181220號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 299 | 止血鉗 | 國械備20181221號 | SKAB AND CO | AGHA KAMAL HAIDER ROAD, SIALKOT CANTT | 2018-08-21 | 有效 |
| 300 | 樣本稀釋液 | 國械備20181222號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States | 2018-08-21 | 有效 |
| 301 | 細胞保存液 | 國械備20140197號 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA | 2018-08-22 | 變更 |
| 302 | 頸椎固定器 | 國械備20151242號 | Aspen Medical Products,Inc. | 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 | 2018-08-22 | 變更 |
| 303 | 骨科電鉆頭 | 國械備20181223號 | Synthes GmbH | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland | 2018-08-22 | 有效 |
| 304 | 替代體 | 國械備20181224號 | C-TECH IMPLANT SRL | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY | 2018-08-22 | 有效 |
| 305 | 成形片 | 國械備20181225號 | TOP BM | 119421, Россия, r. Москва, ул. Новаторов, д.7А, корп.2 | 2018-08-22 | 有效 |
| 306 | 緩沖液 | 國械備20150053號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany; 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-23 | 變更 |
| 307 | 胸腰骶固定器 | 國械備20151193號 | Aspen Medical Products,Inc. | 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 | 2018-08-23 | 變更 |
| 308 | 腰椎固定器 | 國械備20151241號 | Aspen Medical Products,Inc. | 6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618 | 2018-08-23 | 變更 |
| 309 | 牙科成形片及配套工具 | 國械備20152003號 | DENTSPLY Caulk | 38 West Clarke Avenue Milford, DE 19963 USA | 2018-08-23 | 變更 |
| 310 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20160090號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-23 | 變更 |
| 311 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20160097號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-23 | 變更 |
| 312 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20160098號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-23 | 變更 |
| 313 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20160109號 | シスメックス株式會社 | 兵庫県小野市匠臺１７番地 | 2018-08-23 | 變更 |
| 314 | 樣本釋放劑 | 國械備20160928號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2018-08-23 | 變更 |
| 315 | 醫(yī)用離心機 | 國械備20161008號 | Abbott Laboratories | Foehrenstrasse 12, D-78532 Tuttlingen, Germany | 2018-08-23 | 變更 |
| 316 | 研光器 | 國械備20170108號 | DENTSPLY Caulk | 38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States | 2018-08-23 | 變更 |
| 317 | 牙科工具清潔刷 | 國械備20181226號 | Institut Straumann AG | Rudolf-Diesel-Straβe 17, 91572 Bechhofen, GERMANY | 2018-08-23 | 有效 |
| 318 | 防輻射衣 | 國械備20181227號 | Protech Leaded Eyewear, Inc. | 10415 Riverside Drive, Suite 107, Palm Beach Gardens, FL USA 33410 | 2018-08-23 | 有效 |
| 319 | CD62P檢測試劑 | 國械備20181228號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-23 | 有效 |
| 320 | CD16檢測試劑 | 國械備20181229號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-23 | 有效 |
| 321 | 牙科種植用延長器 | 國械備20181230號 | C-TECH IMPLANT SRL | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY | 2018-08-23 | 有效 |
| 322 | 樣本稀釋液 | 國械備20181231號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, United States | 2018-08-23 | 有效 |
| 323 | 替代體 | 國械備20181232號 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland | 2018-08-23 | 有效 |
| 324 | 脊柱用手術工具 | 國械備20181233號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA | 2018-08-23 | 有效 |
| 325 | 防漏膏 | 國械備20181234號 | KonFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T? | Organize Sanayi Bölgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TÜRK?YE | 2018-08-23 | 有效 |
| 326 | 樣本稀釋液 | 國械備20150052號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2018-08-24 | 變更 |
| 327 | 三丙胺緩沖液 | 國械備20150369號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany | 2018-08-24 | 變更 |
| 328 | 醫(yī)用超聲耦合劑 | 國械備20181235號 | Parker Laboratories, Inc. | 286 Eldridge Road Fairfield New Jersey 07004 USA | 2018-08-24 | 有效 |
| 329 | CD11c檢測試劑 | 國械備20181236號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 330 | CD69檢測試劑 | 國械備20181237號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 331 | CD79b檢測試劑 | 國械備20181238號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 332 | CD56檢測試劑 | 國械備20181239號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 333 | CD23檢測試劑 | 國械備20181241號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 334 | CD38檢測試劑 | 國械備20181242號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 335 | HLA-DR檢測試劑 | 國械備20181243號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-24 | 有效 |
| 336 | 細胞染色液 | 國械備20181244號 | Becton, Dickinson and Company | 1022 Corporate Park Drive, Mebane, NC 27302, USA | 2018-08-24 | 有效 |
| 337 | 細胞染色液 | 國械備20181245號 | Becton, Dickinson and Company | 1022 Corporate Park Drive, Mebane, NC 27302, USA | 2018-08-24 | 有效 |
| 338 | 牙刮匙 | 國械備20181246號 | ???? ?????? | ??? ??? ??? ??? ??? 46 | 2018-08-24 | 有效 |
| 339 | 醫(yī)用高分子夾板 | 國械備20150041號 | ORKRISZ Kft. | Grassalkovichút 272. 1239 Budapest Hungary | 2018-08-27 | 變更 |
| 340 | 樣本萃取液 | 國械備20151240號 | Roche Diagnostics GmbH | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-27 | 變更 |
| 341 | Bond一抗稀釋液 | 國械備20151545號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 | 2018-08-27 | 變更 |
| 342 | 樣本稀釋液 | 國械備20151712號 | Roche Diagnostics GmbH | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-27 | 變更 |
| 343 | 清洗液 | 國械備20151713號 | Roche Diagnostics GmbH | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-27 | 變更 |
| 344 | 免疫組化稀釋液 | 國械備20151840號 | Leica Biosystems Newcastle Ltd | 3506 South Broadway, St Louis, MO 63118 | 2018-08-27 | 變更 |
| 345 | 肋骨固定板 | 國械備20161361號 | ORKRISZ Kft. | Grassalkovich ut 272. 1239 Budapest - Hungary | 2018-08-27 | 變更 |
| 346 | 根管銼 | 國械備20170215號 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland | 2018-08-27 | 變更 |
| 347 | 脊柱內固定手術器械（包） | 國械備20170641號 | Medos International SARL | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts, 02324 USA | 2018-08-27 | 變更 |
| 348 | 脊柱手術器械包 | 國械備20170642號 | Medos International SARL | 50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA | 2018-08-27 | 變更 |
| 349 | 橡皮障器械 | 國械備20171011號 | Kentzler-Kaschner Dental GmbH | Mühlgraben 36,73479 Ellwangen/Jagst,Germany | 2018-08-27 | 變更 |
| 350 | 頭戴式檢查燈 | 國械備20181247號 | Metrex Research LLC dba Orascoptic | 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 | 2018-08-27 | 有效 |
| 351 | 骨科手術器械 | 國械備20181248號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan | 2018-08-27 | 有效 |
| 352 | 牙科種植導板 | 國械備20181249號 | Dentis Co., Ltd. | 99,Seongseoseo-ro,Dalseo-gu,Daegu,Republic of Korea | 2018-08-27 | 有效 |
| 353 | 清洗液 | 國械備20151113號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2018-08-28 | 變更 |
| 354 | 種植用手術導板 | 國械備20151418號 | Nobel Biocare AB | 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430, USA | 2018-08-28 | 變更 |
| 355 | 樣本萃取液 | 國械備20151810號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116， 68305 Mannheim，Germany | 2018-08-28 | 變更 |
| 356 | 牙用尺 | 國械備20152150號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA | 2018-08-28 | 變更 |
| 357 | 取模柱 | 國械備20160363號 | Nobel Biocare AB | Dimbovägen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 Gørløse, Denmark； 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750 USA | 2018-08-28 | 變更 |
| 358 | 種植體掃描體 | 國械備20170449號 | DeguDent GmbH | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany | 2018-08-28 | 變更 |
| 359 | 樣本處理系統(tǒng) MPAM+ | 國械備20170938號 | 株式會社エイアンドティー | 63-2 Matsunagane, Iwayado, Esashi-ku, Oshu, Iwate 023-1101, Japan 023-1101巖手縣奧州市江刺區(qū)巖谷堂字松長根63-2 | 2018-08-28 | 變更 |
| 360 | 模型包埋材料 | 國械備20171010號 | DeguDent GmbH | Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau- Wolfgang, Deutschland | 2018-08-28 | 變更 |
| 361 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20181250號 | EUROMED ,INC. | 25 Corporate Drive Orangeburg NY10962.U.S.A | 2018-08-28 | 有效 |
| 362 | 堿石灰 | 國械備20181251號 | Molecular Products Ltd | Parkway Harlow Business Park, Harlow, CM19 5FR United Kingdom | 2018-08-28 | 有效 |
| 363 | ACTH抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181252號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 364 | SMA抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181253號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 365 | Inhibin, alpha抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181254號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 366 | CD2抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181255號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 367 | 夾持器 | 國械備20181256號 | 株式會社システム?ジェーピー | 靜岡県浜松市東區(qū)下石田町1025番地の1 | 2018-08-28 | 有效 |
| 368 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20181257號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 369 | 高速冷凍離心機 | 國械備20181258號 | 株式會社久保田製作所 | 群馬県藤岡市中大塚1065-3 | 2018-08-28 | 有效 |
| 370 | 印模轉移桿 | 國械備20181259號 | C-TECH IMPLANT SRL | Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale (BO), ITALY | 2018-08-28 | 有效 |
| 371 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20181260號 | Biomet Orthopedics | 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA | 2018-08-28 | 有效 |
| 372 | 醫(yī)用射線防護眼鏡 | 國械備20181261號 | Protech Leaded Eyewear, Inc. | 10415 Riverside Dr Ste 107 Palm Beach Gardens, FL33410 | 2018-08-29 | 有效 |
| 373 | 核酸分析用磁珠試劑 | 國械備20160248號 | Roche Diagnostics GmbH | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-30 | 變更 |
| 374 | 核酸分析用病毒裂解試劑 | 國械備20160251號 | Roche Diagnostics GmbH | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-30 | 變更 |
| 375 | 牙科鑄造用模型樹脂 | 國械備20161677號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr.5, 71299 Wimsheim, GERMANY | 2018-08-30 | 變更 |
| 376 | 超速離心機 | 國械備20170826號 | Beckman Coulter, Inc. | 5355 West 76th Street Indianapolis, IN 46268 USA | 2018-08-30 | 變更 |
| 377 | 牙科骨擠壓器 | 國械備20170960號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-30 | 變更 |
| 378 | 檢查手套 | 國械備20171200號 | Kossan International Sdn Bhd | Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800 Malaysia | 2018-08-30 | 變更 |
| 379 | 檢查手套 | 國械備20171232號 | Kossan International Sdn Bhd | Lot 6129, Jalan Haji Abdul Manan, Batu 5 1/4, Off Jalan Meru 41050 Klang Malaysia | 2018-08-30 | 變更 |
| 380 | 檢查手套 | 國械備20171243號 | Kossan International Sdn Bhd | Lot P.T. 54925, No. 5, Jalan Korporat 7C/KU9, Taman Perindustrian Meru, Mukim Kapar, 42200 Klang, Selangor Malaysia | 2018-08-30 | 變更 |
| 381 | 種植輔助器械包 | 國械備20180112號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-30 | 變更 |
| 382 | 轉移帽 | 國械備20180208號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-30 | 變更 |
| 383 | 種植體安裝器械包 | 國械備20180987號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-30 | 變更 |
| 384 | 牙科種植輔助器械包 | 國械備20180988號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-30 | 變更 |
| 385 | 無源手術器械 | 國械備20181262號 | TRIMED (PVT) LTD | 31-A, Zafar Ali Road, Sialkot Cantt - Pakistan | 2018-08-30 | 有效 |
| 386 | 創(chuàng)口貼 | 國械備20181263號 | (?)????? | ????, ??? ??? ??? ??? 26-6 | 2018-08-30 | 有效 |
| 387 | 止血帶 | 國械備20181264號 | Precision Medical Devices,LLC | 153 W. Avenida de las Flores,Thousand Oaks,CA 91360 | 2018-08-30 | 有效 |
| 388 | Glutamine Synthetase抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181265號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-30 | 有效 |
| 389 | 同型對照抗體（小鼠IgG1） | 國械備20181266號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-30 | 有效 |
| 390 | 同型對照抗體(小鼠IgG1) | 國械備20181267號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-30 | 有效 |
| 391 | 全自動樣品處理系統(tǒng) | 國械備20181268號 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 62 Flanders-Bartley Road, Flanders, New Jersey 07836, USA | 2018-08-30 | 有效 |
| 392 | PTH甲狀旁腺素抗體試劑（免疫組織化學） | 國械備20181269號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2018-08-30 | 有效 |
| 393 | 肘部固定器 | 國械備20181270號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2018-08-30 | 有效 |
| 394 | 腕關節(jié)固定器 | 國械備20181271號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2018-08-30 | 有效 |
| 395 | 夾頭 | 國械備20181272號 | STRYKER INSTRUMENTS | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 | 2018-08-30 | 有效 |
| 396 | 顯微持針鉗 | 國械備20181273號 | nopa instruments Medizintechnik GmbH | Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen | 2018-08-30 | 有效 |
| 397 | 根管充填器 | 國械備20150796號 | Maillefer instruments Holding Sàrl | Chemin du Verger 3，1338 Ballaigues Switzerland | 2018-08-31 | 變更 |
| 398 | 全自動核酸提取儀 | 國械備20150830號 | BIOMERIEUX S.A. | Via di Campigliano, 58 – Loc. Ponte a Ema 50012 Bagno a Ripoli (Firenze) - Italy | 2018-08-31 | 變更 |
| 399 | 清洗液 | 國械備20160253號 | Roche Molecular Systems, Inc. | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA | 2018-08-31 | 變更 |
| 400 | 牙探針 | 國械備20160503號 | MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. | 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND | 2018-08-31 | 變更 |
| 401 | 根管口探查器 | 國械備20161867號 | Maillefer Instruments Holding Sàrl | 3 Chemin du Verger,1338 Ballaigues Switzerland | 2018-08-31 | 變更 |
| 402 | 橡皮障夾 | 國械備20170181號 | (?)?? | 42-25, Dongsan-Ro 27beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. | 2018-08-31 | 變更 |
| 403 | 種植體安裝器械包 | 國械備20180987號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2018-08-31 | 變更 |
| 404 | 踝部固定器 | 國械備20181274號 | DeRoyal Industries,Inc. | 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA | 2018-08-31 | 有效 |
| 405 | 脊柱手術器械 | 國械備20181275號 | Synthes GmbH | 見附件 | 2018-08-31 | 有效 |
| 406 | 手術頭架 | 國械備20181276號 | MAQUET GmbH | Kehler Straße 31, 76437 Rastatt, Germany | 2018-08-31 | 有效 |
| 407 | CD8檢測試劑 | 國械備20181277號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 408 | CD38檢測試劑 | 國械備20181278號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 409 | CD56檢測試劑 | 國械備20181279號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 410 | 同型對照抗體（小鼠IgG1） | 國械備20181280號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 411 | 同型對照抗體（小鼠IgG2A） | 國械備20181281號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 412 | 同型對照抗體（小鼠IgG2A） | 國械備20181282號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
| 413 | 同型對照抗體(小鼠IgG1) | 國械備20181283號 | Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) | 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille Cedex 9, France | 2018-08-31 | 有效 |
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
