發(fā)布日期:2018-09-05
為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.鼻飼營養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
2.一次性使用無菌導(dǎo)尿管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
3.定制式義齒注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2018年修訂)
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年8月28日
來源:國家藥品監(jiān)督管理局