作者：聯(lián)盟菌發(fā)布日期：2018-08-31
不能提供“兩票制”文件，85家企業(yè)被取消省級配送資格。“兩票制”執(zhí)行地區(qū)，大批配送企業(yè)都因檢查不達標出局。
8月28日，國家藥品供應保障綜合管理信息平臺發(fā)布《云南省關于暫停配送企業(yè)配送的通知》，其中85家配送企業(yè)，因未提供完整的“兩票制”備案材料，直接暫暫停其配送。
“兩票制”執(zhí)行過程中，配送企業(yè)必須提供完整的“兩票制”備案資料，即使是部分信息出現(xiàn)問題，或者缺失，都會直接影響企業(yè)在該省的配送。
從去年開始至今，關于“兩票制”檢查合規(guī)問題從未停止過。
去年8月，《東北三省一區(qū)公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”界定有關問題資料的通知》中，吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古公立醫(yī)療藥品“兩票制”界定中，166家配送企業(yè)審核不通過，其中包括國藥、華潤這樣的大型流通企業(yè)。
在審核不通過的原因中，“企業(yè)界定”、“股權界定”、“控股關系”等是重要問題。這也給配送企業(yè)提了個醒，“兩票制”文件中的相關界定絕對不是擺設，在執(zhí)行和檢查的時候就是硬性標準，一旦不符合，就面臨被取消資格的尷尬局面。
從藥品到耗材，今年開始，隨著耗材“兩票制”執(zhí)行省份開始增加，耗材“兩票制”執(zhí)行檢查也開始蔓延。
安徽省藥監(jiān)局今年4月下發(fā)的《《安徽省2018年食品藥品安全重點工作安排的通知》中，藥品、耗材“兩票制”專項檢查豁然在列！
與此同時，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息通告(2018年3月)》文件中，278家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)被限期整改，5家檢查不合格。
此次檢查中，耗材“兩票制”執(zhí)行情況也成了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查重點，多家經(jīng)營企業(yè)因“未收集醫(yī)用耗材兩票制品種目錄”遭整改，這其中不乏國藥控股、威高分公司等多家大型流通企業(yè)。
緊接著到6月份，山西省太原市這個在今年3月31日才全面實行醫(yī)用耗材“兩票制”的地區(qū)，僅3個月后，耗材、試劑、藥品“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查接踵而至！
太原市衛(wèi)計委下發(fā)的《關于開展藥品耗材體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購及“兩票制”督查工作的通知》。
從6月11日就開始對各縣(市、區(qū))衛(wèi)生計生局、委直醫(yī)院和二級以上非政府辦公立醫(yī)院藥品、耗材、體外診斷試劑網(wǎng)上陽光采購及“兩票制”工作開展情況進行督導檢查。
文件中重點提及的此次督查內(nèi)容及標準就是“重點檢查耗材和體外診斷執(zhí)行兩票制情況”。并且明確針對督查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時約談相關醫(yī)療機構并要求整改。
此次檢查，與這些醫(yī)療機構建立配送關系的大批耗材試劑企業(yè)，是否符合”兩票制“界定也將是被重點檢查對象！
不難發(fā)現(xiàn)，隨著耗材“兩票制”的全國蔓延，執(zhí)行階段的檢查風暴也將到來。這就不僅是一紙文件通知，而是實打?qū)嵉臋z查，不符合界定或者不能提供“兩票制”備案資料，一律要出局！
來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟
