發(fā)布日期：2018-08-28
硬幣大小的心臟起搏器，家用氫氣機，嬰兒專用磁共振……這些或還未上市或剛研發(fā)的產(chǎn)品，將在中國國際進口博覽會上亮相。
8月23日，在所有這些醫(yī)療器械亮相上海之前，國家會展中心舉行了一場醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)展商客商展前供需對接會。在這場對接會上，來自境內(nèi)外近120家展商客商齊聚一堂，各取所需。
記者從相關(guān)監(jiān)管部門獲悉，對于還未上市醫(yī)療器械等產(chǎn)品，中國有一系列監(jiān)管。不過，為保障此次進口博覽會順利召開，中國政府在安全可控前提下，提供大力支持，比如展會上展出的“高精尖”展品，結(jié)束后可逗留180天再回保稅區(qū)。
嬰兒核磁共振系統(tǒng)亞洲首展
對接會入口處，一臺來自潓美醫(yī)療科技的氫氣機迅速吸引與會者的注意力。
該公司海外事業(yè)部副總經(jīng)理徐宏匯告訴澎湃新聞記者，現(xiàn)在國內(nèi)通行的呼吸機，大多需要將氫氣不斷轉(zhuǎn)為液體。而氫氣機，直接分離，不僅簡化中間環(huán)節(jié)，未來還能直接進家庭，除了呼吸，也可以治療環(huán)境因素引起的呼吸類急性炎癥、鼻炎等。
“我們將帶來世界首創(chuàng)的嬰兒核磁共振系統(tǒng)來到進口博覽會，該系統(tǒng)將大大降低新生兒做核磁共振的風險。”美時醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)部高級副總監(jiān)莊新耀在對接會上向記者公布了這一消息。他說，以前給小兒做核磁共振都使用的是成人的核磁共振系統(tǒng)，這對小兒來說，風險高，圖片也不清晰，而此次他們帶來了1.5t嬰兒專用核磁共振系統(tǒng)，是世界首創(chuàng)，大大提高了小兒核磁共振的安全性和準確性。目前該系統(tǒng)已經(jīng)完成了第一階段的研發(fā)，此次來參展進口博覽會將是其亞洲首展。
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司，將帶來全球第一款全自動機械式組織切割系統(tǒng)。該公司企業(yè)傳訊經(jīng)理陸秀麗介紹，比如腫瘤切片，目前大多是先切，再送專業(yè)儀器檢測。這套切割系統(tǒng)，在全真空環(huán)境下自動完成腫瘤切片、檢測等工作，大大減少感染風險，檢測精度也提高。
而作為美資企業(yè)，美敦力此次進口博覽會將帶來微創(chuàng)手術(shù)耗材、手術(shù)室ICU設(shè)備、治療心血管病、糖尿病以及醫(yī)療照護、醫(yī)療康復(fù)等全線醫(yī)療器械設(shè)備。
“外觀上，傳統(tǒng)的心臟起搏器大約是一個茶袋的大小，需要植入上胸部。而無導(dǎo)線起搏器就像一顆維生素膠囊，其長25.9毫米，體積1.0立方厘米，重量僅2克，事實上，它比傳統(tǒng)起搏器小90%。”在對接會上，美敦力大中華區(qū)傳播總監(jiān)周祖怡則告訴記者，他們將帶來只有一枚硬幣大小的無導(dǎo)線起搏器，是世界上最小的心臟起搏器，該起搏器沒有導(dǎo)線，無需皮下切口，降低囊袋感染的風險，不會影響患者上肢的活動，目前該起搏器國外已上市2年，在國內(nèi)尚處于上市前臨床研究階段。
展品可逗留180天再回保稅區(qū)
上海外高橋集團股份有限公司是當天對接會的承辦單位。
公司副總經(jīng)路張浩接受澎湃記者采訪時表示，全國一共有130多個保稅區(qū)，即海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)，外高橋保稅區(qū)每年的銷售額達15000多億，占了全國總銷售額的一半。
張浩表示，外高橋旗下也有一個醫(yī)療器械平臺，能夠提供一門式專業(yè)服務(wù)，企業(yè)要來注冊、物業(yè)支持、展示、出售，包括出保稅區(qū)參加展覽會，這個平臺可以提供海關(guān)擔保，擔保以后的儲存、運輸，都能一站解決。基本上，平臺可以全方位地提供物流、貿(mào)易、運輸，包括其他各個方面。
不僅是企業(yè)，各監(jiān)管部門也為展會提供政策保障。比如，進口博覽會有一些原來外國公司在里面有設(shè)公司的，新產(chǎn)品放在保稅區(qū)里展示，這一次進口博覽會，公司也會拿到展覽會里面來。這些產(chǎn)品如果要出保稅區(qū)，海關(guān)給他們保稅展示的政策，也就是說，展示完了以后，展品可以在保稅區(qū)外逗留180天再運回。這對企業(yè)來說，便利程度極大。
上海市食藥監(jiān)局副局長，總工程師周群在對接會上詳細介紹國家及上海層面相關(guān)政策。
比如，進口化學原料藥及制劑（不含首次在中國銷售的化學藥品）在進口時不再逐批強制檢驗。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門在辦理進口化學藥品備案時不再出具《進口藥品口岸檢驗通知書》，口岸藥品檢驗所不再對進口化學藥品進行口岸檢驗等。進口博覽會期間，上海食藥監(jiān)局還將展開專題宣講，做好監(jiān)管的同時，加大服務(wù)。
澎湃新聞記者在對接會現(xiàn)場還了解到，德國阿特蒙集團、富士膠片、德爾格、上游株式會社、西門子醫(yī)療、日本永遠幸醫(yī)療集團6家企業(yè)簽約報名2019屆中國國際進口博覽會。
來源：澎湃新聞
