一、采購人：佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院
二、采購項目編號：/
三、采購項目名稱：佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院數(shù)字化血管造影X線機（DSA）球管
四、采購項目預(yù)算金額（元）：1280000元
五、擬采購的貨物或者服務(wù)的說明
我院現(xiàn)有美國GE公司生產(chǎn)數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）一臺，是2011年12月投入使用，其中球管是屬于易損件，每用一次損耗一次，使用一定數(shù)量后需要更換；使用至今約使用人次6500人次，現(xiàn)出現(xiàn)球管損壞，不能使用，需要更換。
六、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明：
經(jīng)過市場調(diào)研了解：1、GE原廠認證的球管均通過與GE醫(yī)療設(shè)備的匹配性測試，可以保證質(zhì)量和使用安全性。非GE正規(guī)渠道提供的未經(jīng)原廠認證的球管并未在GE醫(yī)療設(shè)備上做過匹配性測試，也未取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的整機注冊證，無法證明其與整機之間的匹配性，可能造成設(shè)備使用安全隱患。2、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的規(guī)定，包括醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)及組成在內(nèi)的注冊證內(nèi)容發(fā)生變化的，必須申請注冊變更。在GE醫(yī)療設(shè)備上安裝和使用非原廠認證球管可能導(dǎo)致設(shè)備整機的組成狀態(tài)與注冊證內(nèi)容之間的偏離，從而給設(shè)備用戶造成使用無證醫(yī)療器械的風(fēng)險。
因此，為了更好地保證我院數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）安全全使用，我院擬采用單一來源方式采購美國GE公司產(chǎn)生數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）球管1個。
七、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址：
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司
地址：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
八、專家論證意見：
（一）各專家對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱：
無
（二）專家小組綜合意見：
無
九、本公示期限（不得少于5個工作日）自2018 年 08 月 22 日 至 2018 年 08 月 28 日 止。
十、聯(lián)系事項
| （一）采購項目聯(lián)系人（代理機構(gòu)）：陳小姐，梁先生 | 聯(lián)系電話：0757-87793282 |
| 采購項目聯(lián)系人（采購人）：黃先生 | 聯(lián)系電話：0757-87813247 |
| （二）采購代理機構(gòu) ：中經(jīng)國際招標(biāo)集團有限公司 | 地址：北京市東城區(qū)濱河路1號 |
| 聯(lián)系人：許國強 | 聯(lián)系電話：020-28842166 |
| 傳真：010-68373131 | 郵編：100013 |
| （三）采購人：佛山市三水區(qū)人民醫(yī)院 | 地址：佛山市三水區(qū)廣海大道西16號 |
| 聯(lián)系人：黃先生 | 聯(lián)系電話：0757-87813247 |
| 傳真：0757-87813247 | 郵編：528100 |
| （四）財政部門：佛山市三水區(qū)財政局 | 地址：佛山市三水區(qū)康樂路2號 |
| 聯(lián)系人：吳先生 | 聯(lián)系電話：0757-87705265 |
發(fā)布人：中經(jīng)國際招標(biāo)集團有限公司
發(fā)布時間：2018年08月22日