作者：劉銳（編譯）發(fā)布日期：2018-08-22
8月17日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了腦震蕩深度經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)的上市，該系統(tǒng)用于治療強(qiáng)迫癥(OCD)。
強(qiáng)迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥，簡稱強(qiáng)迫癥，是以反復(fù)出現(xiàn)強(qiáng)迫觀念和強(qiáng)迫動(dòng)作為基本特征的一類神經(jīng)癥性障礙。強(qiáng)迫癥在臨床上并不少見在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據(jù)美國國家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù)，在過去一年里，約有1%的美國成年人患有強(qiáng)迫癥。
目前對(duì)強(qiáng)迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結(jié)合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)治療的文獻(xiàn)報(bào)道。雖然大多數(shù)強(qiáng)迫癥患者對(duì)治療有反應(yīng)，但仍有一些患者出現(xiàn)癥狀。
FDA批準(zhǔn)的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)”，該系統(tǒng)的獲批是基于對(duì)100名患者的隨機(jī)、多中心研究數(shù)據(jù)的審查，其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療，51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個(gè)研究過程中，患者通常給予的劑量事是每周五次，一次20分鐘的治療。治療持續(xù)4到6周。通過利用雅禮-布朗強(qiáng)迫癥量表(YBOCS)評(píng)估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者強(qiáng)迫癥嚴(yán)重程度的常用指標(biāo)）。結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組38%的病人病情有所改善。對(duì)照組，只有11%的患者有反應(yīng)。
經(jīng)顱磁刺激 （Transcranial Magnetic Stimulation ，TMS）技術(shù)是一種利用脈沖磁場(chǎng)作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是大腦），改變皮層神經(jīng)細(xì)胞的膜電位 ，使之產(chǎn)生感應(yīng)電流 ，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)，從而引起一系列生理生化反應(yīng)的磁刺激技術(shù)。作為一種無痛、無創(chuàng)的腦皮層刺激方法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等領(lǐng)域。
早在2008年，經(jīng)顱磁刺激（TMS）已經(jīng)被FDA批準(zhǔn)用于治療對(duì)抗抑郁藥應(yīng)答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年擴(kuò)大了TMS的使用范圍，將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。
美國食品和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部門的主任Carlos Pena博士表示：“經(jīng)顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力，在今天的市場(chǎng)授權(quán)下，那些對(duì)傳統(tǒng)療法沒有反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者現(xiàn)在有了另一種選擇。”
該系統(tǒng)治療OCD仍避免不了一定的副反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中主要產(chǎn)生的副作用是頭痛，37.5%的患者都有頭痛的癥狀。患者在放置該設(shè)備的地方也會(huì)感到輕微的不適，還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛，所有這些癥狀都很快消失了。另外，F(xiàn)DA官網(wǎng)警告有癲癇病史的患者在接受該設(shè)備前，應(yīng)與衛(wèi)生保健人員討論其病史。
美國食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷售這種裝置。
參考文獻(xiàn)
《FDA permits marketing of transcranial magnetic stimulation for treatment of obsessive compulsive disorder》
來源：醫(yī)谷
