發(fā)布日期：2018-08-20
根據(jù)《西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2018年醫(yī)療器械省級監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案的通知》（藏食藥監(jiān)【2018年】67號）要求，山南市食藥監(jiān)局高度重視此次抽驗(yàn)工作，及時著手組織執(zhí)法人員對本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展了為期五天的全面抽樣。
此次抽樣涵蓋了轄區(qū)內(nèi)5家使用單位和4家經(jīng)營企業(yè)1家批發(fā)企業(yè)共計(jì)11個品種23個批次（一次性使用無菌注射器、手術(shù)刀片、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用縫合針、一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器、一次性使用配藥用注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用醫(yī)用口罩、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試紙、促黃體生成素檢測試紙、天然膠乳橡膠避孕套）。截止目前，已全部完成樣品的寄樣、送樣和錄入工作。
抽驗(yàn)過程中執(zhí)法人員嚴(yán)格按照相關(guān)要求查看產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收、銷售臺賬記錄、供貨商資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證、合格證等內(nèi)容，切實(shí)提高了醫(yī)療器械經(jīng)營及使用單位對依法購進(jìn)、儲存和誠信的認(rèn)識，增強(qiáng)了共同遵守醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的自覺性，進(jìn)一步壓實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任。
來源：西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局
