作者：王志宏發(fā)布日期：2018-08-17
按照《廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前由有關(guān)部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查，未經(jīng)審查，不得發(fā)布。筆者認(rèn)為，食品藥品監(jiān)管部門作為藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的審查部門，除了設(shè)置嚴(yán)格的審查流程分級(jí)把關(guān)防止風(fēng)險(xiǎn)，還要著重在以下三方面就廣告內(nèi)容把好關(guān)。
真實(shí)、合法性審查 《廣告法》規(guī)定，廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法。一般來(lái)說(shuō)，藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告的真實(shí)性主要體現(xiàn)在申請(qǐng)人所提供的材料真實(shí)性上，是一種形式審查，不需要現(xiàn)場(chǎng)檢查。就藥品廣告審查來(lái)說(shuō)，《藥品廣告審查辦法》里有5條規(guī)定，但僅就這5條規(guī)定本身來(lái)審查藥品廣告是不夠的，不能忽視所審查的廣告對(duì)其他法律的合法性審查，如自然人的肖像權(quán)問(wèn)題，是否有專利糾紛等。
科學(xué)性審查 藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告，必須把科學(xué)性審查作為廣告審查的核心?？茖W(xué)性審查應(yīng)把握三個(gè)原則：首先是要站在廣告產(chǎn)品使用者的角度來(lái)審視廣告，而不是圍繞擬審查的廣告本身來(lái)審查廣告。其次是厘清病與癥的辯證關(guān)系。防止就某一癥狀把廣告產(chǎn)品推薦給所有可能存在這一癥狀的患者，或因某一種疾病把所有可能發(fā)生癥狀的對(duì)應(yīng)產(chǎn)品推薦給患者。再次是防止適應(yīng)證的過(guò)度表達(dá)。對(duì)于有癥狀描述和畫面演示的廣告，一定要體現(xiàn)出“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”這句話的精神實(shí)質(zhì)。對(duì)于涉及兒童使用的藥械，要做到慎之又慎、嚴(yán)格審查，必要時(shí)請(qǐng)兒科專家提供咨詢。
語(yǔ)言和人文審查 在藥品、醫(yī)療器械和保健食品廣告審查中，要注意其注冊(cè)證和說(shuō)明書解讀上的邏輯或語(yǔ)法混亂、在配音上的引導(dǎo)性斷句等。涉民族風(fēng)俗和民族政策的廣告，要從講政治的角度來(lái)考量。（作者單位：陜西省食品藥品監(jiān)管局）
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
