作者：張琦悅發(fā)布日期：2018-08-13
對于諾華明星藥注射用唑來膦酸（擇泰）退出中國市場的消息，諾華方面8月9日回應(yīng)經(jīng)濟觀察報記者稱，諾華此次主動申請注銷進口藥品注冊證的制劑僅為粉針，水針將繼續(xù)在中國市場供應(yīng)。
諾華表示，其在中國已批準上市的唑來膦酸制劑包括注射用無菌粉末（粉針）和注射用濃溶液（水針）兩種不同注射劑劑型。粉針和水針規(guī)格分別為4mg、5ml:4mg，注冊證號分別為H20140218、H20150049。兩種劑型均可用于惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移、多發(fā)性骨髓瘤及高鈣血癥患者的治療。
諾華方面稱，此次諾華選擇將注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）退出中國市場，是遵循其“不斷促進藥物新劑型臨床應(yīng)用以及優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)管理以更好的服務(wù)于患者”的全球策略的結(jié)果。諾華于2015年第四季度開始停止粉針的生產(chǎn)，兩年前在中國啟動水針替換粉針的工作，并于今年五月完成所有替換。相較于粉針，水針有更好的臨床療效和安全性以及使用方便性，因此在我國被廣泛使用。諾華方面表示，未來將持續(xù)保障其注射用唑來膦酸濃溶液（水針）的中國市場供應(yīng)。
8月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于注銷注射用唑來膦酸等8個藥品批準證明文件的公告。在8個被注銷批準文號的藥品中，只有諾華所生產(chǎn)的注射用唑來膦酸無菌粉末（粉針）的批準文號是企業(yè)主動申請注銷。
來源：經(jīng)濟觀察網(wǎng)
