發(fā)布日期：2018-08-13
記者近日從自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，自治區(qū)黨委辦公廳、自治區(qū)政府辦公廳日前印發(fā)《廣西深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施方案》，部署推進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新工作。
《實(shí)施方案》提出了九項(xiàng)任務(wù)，主要有優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批程序，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，將符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按規(guī)定納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍；完善醫(yī)療器械審評(píng)審批，對(duì)廣西科技重大專項(xiàng)和廣西重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持、進(jìn)入廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄、廣西工業(yè)產(chǎn)品推薦目錄的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，在廣西注冊(cè)生產(chǎn)給予優(yōu)先審評(píng)審批。此外，要加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展，鼓勵(lì)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的中藥創(chuàng)新研發(fā)，改進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生人才評(píng)價(jià)制度；要建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械上市后管理，并強(qiáng)化上市許可持有人報(bào)告不良反應(yīng)和不良事件的主體責(zé)任；要充分運(yùn)用“中國(guó)-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”平臺(tái)，積極參與國(guó)家與東盟各國(guó)在藥品醫(yī)療器械領(lǐng)域的合作與交流。（記者 奚振海 通訊員 楊燕）
來源：廣西日?qǐng)?bào)
