發(fā)布日期：2018-08-06
依據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現予以公示。
產品名稱：錨定球囊擴張導管
申 請 人：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司
公示時間：2018年8月3日至2018年8月16日
公示期內，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。
聯 系 人：藍瑛瑕
電話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心
2018年8月3日
來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心