發(fā)布日期:2018-08-03
近日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織專(zhuān)家召開(kāi)專(zhuān)題研討會(huì),針對(duì)親水性丙烯酸酯材料的折疊式人工晶體產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和白內(nèi)障超聲乳化術(shù)合并人工晶體植入的臨床風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析研判。
據(jù)悉,人工晶體植入術(shù)是目前最有效的治療白內(nèi)障的手段,折疊式人工晶體植入更是具有切口小、并發(fā)癥少、預(yù)后良好的優(yōu)勢(shì);但也不可避免地會(huì)因?yàn)槿斯ぞw本身的質(zhì)量和材料不同、術(shù)中操作、聯(lián)合用藥用械、患者自身因素等原因出現(xiàn)一些問(wèn)題。為提高人工晶體產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和不良事件報(bào)告分析評(píng)價(jià)水平,來(lái)自?xún)?nèi)蒙古自治區(qū)多家醫(yī)院的12位眼科專(zhuān)家結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn),初步評(píng)估了折疊式人工晶體的自身潛在風(fēng)險(xiǎn)和臨床操作風(fēng)險(xiǎn),并提出生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)針對(duì)人工晶體使用過(guò)程中產(chǎn)生的各種不良事件,尋找更加適合機(jī)體生物學(xué)性能的優(yōu)質(zhì)材料;關(guān)注人工晶體專(zhuān)用輔助醫(yī)療器械的研發(fā)制造,減少術(shù)中和術(shù)后人工晶體殘損、移位和無(wú)法準(zhǔn)確定位、放置、展開(kāi)等問(wèn)題的發(fā)生;規(guī)范產(chǎn)品包裝,避免產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中受損;合理準(zhǔn)確選擇適當(dāng)類(lèi)型的人工晶體,嚴(yán)格按照診療規(guī)范進(jìn)行操作等風(fēng)險(xiǎn)防控措施和建議。(劉雅茹)
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)