作者:丁怡媛 寇萍發(fā)布日期:2018-08-01
近日,甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心在天水市組織召開場(chǎng)效應(yīng)治療儀重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作推進(jìn)暨培訓(xùn)會(huì),對(duì)場(chǎng)效應(yīng)治療儀的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展情況進(jìn)行安排部署,并針對(duì)醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作開展培訓(xùn)。
據(jù)悉,場(chǎng)效應(yīng)治療儀是一種家用理療儀器。根據(jù)甘肅省食品藥品監(jiān)管局《“十三五”醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作方案》要求,去年以來(lái),天水市承擔(dān)了場(chǎng)效應(yīng)治療儀的不良事件監(jiān)測(cè)工作,并確定天水市中醫(yī)藥保健研究所等8家場(chǎng)效應(yīng)治療儀生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)。天水市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心聯(lián)合天水市食品藥品監(jiān)管局,對(duì)相關(guān)企業(yè)的胰島素泵和場(chǎng)效應(yīng)治療儀不良事件監(jiān)測(cè)相關(guān)文件、資料、客戶告知書進(jìn)行了查閱,檢查了不良事件重點(diǎn)監(jiān)測(cè)體系建立、工作方案制定、人員職責(zé)落實(shí)、告知書印制發(fā)放、銷售記錄、電話回訪和病例觀察記錄等情況。
截至目前,天水市不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)展順利,尚未收到場(chǎng)效應(yīng)治療儀不良事件信息。
來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)