作者：安慧娟發(fā)布日期：2018-07-31
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息，通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司等8家企業(yè)主動(dòng)召回13款醫(yī)療器械產(chǎn)品。
信息顯示，其中召回級別為二級的產(chǎn)品分別為通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司代理的正電子發(fā)射斷層及X射線計(jì)算機(jī)體層攝影成像系統(tǒng)（國械注進(jìn)20153331399、國械注進(jìn)20183330094）、全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（國械注進(jìn)20143305741）和X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備（國械注進(jìn)201533301048、國械注進(jìn)20153301617），ConvaTec lnc.生產(chǎn)的腹內(nèi)壓監(jiān)測包（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20182661529），以及Covidien llc生產(chǎn)的合成可吸收性外科縫線（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163650727）。
召回級別為三級的產(chǎn)品分別是Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.生產(chǎn)的單件式復(fù)曲面人工晶狀體（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173221106）、預(yù)裝式非球面單件式丙烯酸人工晶狀體（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143224994），DiaMed GmbH.生產(chǎn)的全自動(dòng)血型分析儀IH-1000（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20163402578），Abbott Point of Care Inc.生產(chǎn)的急診11項(xiàng)測試卡片（干式電化學(xué)法）（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20172405109），William A. Cook Australia,Pty. Ltd.生產(chǎn)的絨毛活檢針套裝（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20153150273），以及LeMaitre Vascular,Inc.生產(chǎn)的血管及管狀組織閉合系統(tǒng)（注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20173460176）。
來源：中國醫(yī)藥報(bào)