作者：石躍新發(fā)布日期：2018-07-11
7月9日，安徽省食藥監(jiān)局召開深化“放管服”改革推動“最多跑一次”工作新聞發(fā)布會，深挖“最多跑一次”內(nèi)涵，做好權(quán)力清理的減法、服務(wù)升級的加法，真正實(shí)現(xiàn)企業(yè)辦事“最多跑一次”。
“簡”字當(dāng)頭 實(shí)行合并檢查并聯(lián)審批
去年，省食藥監(jiān)局“刀刃向內(nèi)”，率先在全省政務(wù)服務(wù)中對所有事項(xiàng)全覆蓋，全面實(shí)現(xiàn)了“最多跑一次”。今年本著提速增效、減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)、提高行政效率的目標(biāo)，將可協(xié)同、可聯(lián)辦的多個政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)整合起來，把原先按次序先后辦理的串聯(lián)性事項(xiàng)，變成同時辦理的并聯(lián)性事項(xiàng)，進(jìn)一步深化審批項(xiàng)目合并檢查制度，實(shí)行“同時申報(bào)、合并檢查、并聯(lián)審批”。
早在2016年，該局行政審批辦就著手探索“合并檢查、并聯(lián)審批”工作機(jī)制，先后將藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)多個事項(xiàng)進(jìn)行合并檢查、并聯(lián)審批。此次在以往工作的基礎(chǔ)上，增加“藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊質(zhì)量管理體系核查與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可”兩個合并檢查事項(xiàng)，將事項(xiàng)清單擴(kuò)大到9個。
“快”字提速 實(shí)行優(yōu)化流程馬上就辦
安徽省食藥監(jiān)局梳理了所有事項(xiàng)辦事程序，對四類情況進(jìn)行了程序上的調(diào)整和減免。即對藥品批發(fā)企業(yè)申請變更注冊地址（在管轄區(qū)內(nèi)），變更經(jīng)營范圍（含蛋白同化制劑、肽類激素），經(jīng)自查承諾符合要求的，當(dāng)場予以辦理；變更倉庫面積，庫區(qū)內(nèi)調(diào)整的，經(jīng)自查符合要求的自行進(jìn)行調(diào)整。藥品批發(fā)企業(yè)申請分立的，如不涉及經(jīng)營、倉庫地址變更及質(zhì)量管理體系的變化，則不再進(jìn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)的，取消現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)。提前藥品GMP、GSP認(rèn)證公示時間，將過去的認(rèn)證檢查通知與認(rèn)證公示進(jìn)行整合并提前，通過流程再造，實(shí)現(xiàn)實(shí)實(shí)在在的提速。
推進(jìn)馬上就辦，擴(kuò)大當(dāng)場辦結(jié)事項(xiàng)范圍。今年由上年10個納入當(dāng)場就辦的事項(xiàng)清單增加到30項(xiàng)，不需現(xiàn)場勘察、技術(shù)審評、專家論證、公示等環(huán)節(jié)，且申請材料齊全、符合法定形式、能夠當(dāng)場做出決定的，給予當(dāng)場受理、辦結(jié)、制證和送達(dá)。
“減”字為要 實(shí)行減證便民職權(quán)下放
省食藥監(jiān)局對沒有法律法規(guī)依據(jù)的材料、環(huán)節(jié)等一律取消，對符合職權(quán)下放條件的事項(xiàng)進(jìn)行下放。廢止《關(guān)于對新開辦藥品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)代物流系統(tǒng)裝置和設(shè)備補(bǔ)充說明的函》，取消對倉庫層高、“除冷庫外，其他倉庫必須符合陰涼庫要求”等規(guī)定；取消GMP認(rèn)證和化妝品生產(chǎn)許可事項(xiàng)中的整改材料所在地市食藥監(jiān)局復(fù)查確認(rèn)環(huán)節(jié)；取消藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證、經(jīng)營許可事項(xiàng)和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證變更事項(xiàng)中的所在地市級食藥監(jiān)管部門蓋章確認(rèn)環(huán)節(jié)；取消食品生產(chǎn)許可證延續(xù)和變更事項(xiàng)中的市縣食藥監(jiān)局重點(diǎn)情況確認(rèn)環(huán)節(jié)。下放的權(quán)力主要是部分類別的食品生產(chǎn)許可權(quán)限。
安徽省食藥監(jiān)局副局長吳麗華強(qiáng)調(diào)，將繼續(xù)堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，不懼刀刃之痛，不停創(chuàng)新之步，不折不扣落實(shí)“放管服”改革要求，以簡政放權(quán)和減證便民為重要抓手，把“最多跑一次”繼續(xù)推向深入。繼續(xù)深化“審監(jiān)分離”改革，確保事中事后監(jiān)管依法有序進(jìn)行，為建設(shè)五大發(fā)展美好安徽作出積極貢獻(xiàn)。
來源：安徽食品藥品監(jiān)管