發(fā)布日期:2018-07-06
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項(xiàng)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則的通告 (2018年第51號(hào))
為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》《軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則 2.軟性接觸鏡臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月29日
來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局