作者：記者 李平林 通訊員 王雁楠發(fā)布日期：2018-07-03
近日，山西省食品藥品監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”飛行檢查現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，以督促和指導(dǎo)全省各市局有效落實(shí)監(jiān)管職責(zé)，及時(shí)消除醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)隱患和產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。來(lái)自省、市、縣的醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及部分醫(yī)療器械企業(yè)代表共200余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)期間，山西省食藥監(jiān)局明確，實(shí)施“雙隨機(jī)、一公開”檢查時(shí)，要由省局通過(guò)隨機(jī)搖號(hào)系統(tǒng)，以電子抽簽等方式從監(jiān)管對(duì)象名錄庫(kù)中確定檢查對(duì)象，從執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)中確定執(zhí)法檢查人員（選派檢查人員不得少于2人），開展包括專項(xiàng)檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等事中事后監(jiān)管；同時(shí)，邀請(qǐng)紀(jì)檢部門、新聞媒體、行政相對(duì)人代表，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督隨機(jī)抽取過(guò)程；抽查結(jié)束后，填寫監(jiān)督檢查結(jié)果公示表，按照“誰(shuí)抽查誰(shuí)公示”的原則，自抽查結(jié)束之日20個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)局官網(wǎng)公布，并歸集到企業(yè)名下，公眾可隨時(shí)查閱相關(guān)信息。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，山西省食藥監(jiān)局將嚴(yán)格依法依規(guī)作出限期整改、約談等處理；需立案查處的，根據(jù)管轄原則移交相關(guān)監(jiān)管部門并進(jìn)行跟蹤督導(dǎo)，加大懲處力度，形成有效震懾。
在培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)，山西省食藥監(jiān)局還開啟了全程公開模式，現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽取了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)各20家，并隨機(jī)抽取了檢查人員，下達(dá)檢查任務(wù)。據(jù)悉，該局還將飛行檢查結(jié)果與社會(huì)信用體系相銜接，進(jìn)一步健全醫(yī)療器械市場(chǎng)主體誠(chéng)信檔案、失信聯(lián)合懲戒和黑名單制度，讓失信者一處違規(guī)、處處受限。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
