作者：記者 李平林 通訊員 王雁楠發(fā)布日期：2018-07-03
近日，山西省食品藥品監(jiān)管局組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“雙隨機、一公開”飛行檢查現(xiàn)場培訓(xùn)，以督促和指導(dǎo)全省各市局有效落實監(jiān)管職責(zé)，及時消除醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險隱患和產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患。來自省、市、縣的醫(yī)療器械監(jiān)管人員，以及部分醫(yī)療器械企業(yè)代表共200余人參加了培訓(xùn)。
培訓(xùn)期間，山西省食藥監(jiān)局明確，實施“雙隨機、一公開”檢查時，要由省局通過隨機搖號系統(tǒng)，以電子抽簽等方式從監(jiān)管對象名錄庫中確定檢查對象，從執(zhí)法檢查人員名錄庫中確定執(zhí)法檢查人員（選派檢查人員不得少于2人），開展包括專項檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等事中事后監(jiān)管；同時，邀請紀檢部門、新聞媒體、行政相對人代表，現(xiàn)場監(jiān)督隨機抽取過程；抽查結(jié)束后，填寫監(jiān)督檢查結(jié)果公示表，按照“誰抽查誰公示”的原則，自抽查結(jié)束之日20個工作日內(nèi)，通過局官網(wǎng)公布，并歸集到企業(yè)名下，公眾可隨時查閱相關(guān)信息。對檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，山西省食藥監(jiān)局將嚴格依法依規(guī)作出限期整改、約談等處理；需立案查處的，根據(jù)管轄原則移交相關(guān)監(jiān)管部門并進行跟蹤督導(dǎo)，加大懲處力度，形成有效震懾。
在培訓(xùn)現(xiàn)場，山西省食藥監(jiān)局還開啟了全程公開模式，現(xiàn)場隨機抽取了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)各20家，并隨機抽取了檢查人員，下達檢查任務(wù)。據(jù)悉，該局還將飛行檢查結(jié)果與社會信用體系相銜接，進一步健全醫(yī)療器械市場主體誠信檔案、失信聯(lián)合懲戒和黑名單制度，讓失信者一處違規(guī)、處處受限。
來源：中國醫(yī)藥報
