發(fā)布日期：2018-07-02
YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過(guò)，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱(chēng)如下：
YY 0104—2018 三棱針
YY 0780—2018 電針治療儀
YY/T 1587—2018 醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡
YY/T 1607—2018 醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法
YY/T 1608—2018 醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法
YY/T 1609—2018 卡式蒸汽滅菌器
標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見(jiàn)附件。
特此公告。
附件：YY 0104—2018《三棱針》等6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適用范圍
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2018年6月26日
來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局