發(fā)布日期：2018-06-25
近日，美國FDA批準(zhǔn)Senseonics公司的Eversense連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)用于18歲以上的糖尿病患者，這是美國FDA批準(zhǔn)的首個包含完全植入、可用90天的血糖檢測傳感器的CGM系統(tǒng)。
對于糖尿病患者而言，當(dāng)身體沒有足夠的胰島素，或者不能有效使用胰島素時，葡萄糖會積聚在血液中，而高集聚的血糖可導(dǎo)致心臟病、中風(fēng)、失明、腎衰竭、以及腳趾、腳或腿的截肢，因此，作為疾病管理的一部分，糖尿病患者必須定期監(jiān)測他們的血糖水平，而目前市面上大多數(shù)的的血糖傳感器需要定期更換糖尿病管理附件（通常為每七天），以確?？傮wCGM系統(tǒng)正常運行，這樣的頻次更換對于患者是極為不便的。
據(jù)了解，Senseonics 公司的 Eversense CGM 系統(tǒng)是一種可以通過植入糖尿病患者上臂皮下來連續(xù)監(jiān)測患者血糖濃度的設(shè)備，設(shè)備中含有對血糖濃度敏感的熒光多聚物，當(dāng)血糖濃度發(fā)生變化，這種材料所傳遞的信號會發(fā)生變化，實時傳輸?shù)交颊吲宕鞯囊苿釉O(shè)備上。傳輸器還能通過 USB 與用戶計算機(jī)連接上傳血糖歷史數(shù)據(jù)，如果濃度顯示過高或過低，設(shè)備會報警。
根據(jù)此前Senseonics 公司發(fā)表的臨床調(diào)查結(jié)果顯示，在糖尿病患者連續(xù)佩戴90天的時間內(nèi)，Eversense CGM 顯示出了很強(qiáng)的準(zhǔn)確性，同時，在安全性方面，研究證實，使用植入式傳感器發(fā)生嚴(yán)重不良事件的人數(shù)比例不到1％。
來源：醫(yī)谷
