發(fā)布日期：2018-05-15
近日，經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)管局批準，蘇州市食品藥品監(jiān)管局率先在該省開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施及測試資源共享試點。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)獨立設(shè)置生產(chǎn)、檢驗、技術(shù)部門和人員以及其他輔助設(shè)施（如制水、空調(diào)系統(tǒng)等），并建立質(zhì)量管理體系保證其有效運行。實行資源共享，對子公司相對集中的集團公司而言，一套硬件設(shè)備、一個檢測部門、一套管理體系即可為若干子公司服務(wù)，不僅節(jié)省了企業(yè)的硬件投入，還能減少管理成本，保障成品質(zhì)量。
據(jù)悉，微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技（蘇州）有限公司成為首批試點企業(yè)。該公司在蘇州工業(yè)園區(qū)投資設(shè)立了多家全資子公司，實行資源共享新模式后，其現(xiàn)有測試資源、水系統(tǒng)及工藝用氣系統(tǒng)可以在各子公司間共享，有利于企業(yè)合理配置軟硬件資源，節(jié)約成本，同時也有利開展創(chuàng)新研究。（記者張小岑）
來源：中國醫(yī)藥報
