發(fā)布日期：2018-05-03
近日，新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市食品藥品監(jiān)管局制定出臺(tái)了《烏魯木齊市現(xiàn)代物流企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），將有力推動(dòng)該市醫(yī)療器械現(xiàn)代物流企業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)療器械物流在運(yùn)輸和存儲(chǔ)環(huán)節(jié)存在很多安全風(fēng)險(xiǎn)，而醫(yī)療器械委托（受委托）貯存、配送服務(wù)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)的新業(yè)態(tài)，提高行業(yè)對(duì)物流的重視是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，也是滿足公眾用械安全的需要。《指導(dǎo)原則》重點(diǎn)對(duì)現(xiàn)代物流企業(yè)應(yīng)具備的軟硬件條件進(jìn)行了規(guī)定和細(xì)化，要求從事接受委托配送的企業(yè)，貯存冷藏產(chǎn)品的庫(kù)房至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)；企業(yè)的運(yùn)輸車輛要配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)車輛運(yùn)輸監(jiān)控；冷藏運(yùn)輸車輛能夠?qū)\(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械產(chǎn)品在途溫度數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)采集；配備的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)能覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品的物流操作各環(huán)節(jié)，以及物流全過程的質(zhì)量管理；倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)、運(yùn)輸管理系統(tǒng)和冷鏈運(yùn)輸追溯系統(tǒng)應(yīng)具有接受監(jiān)管部門電子監(jiān)管的數(shù)據(jù)接口，供隨時(shí)登錄查詢醫(yī)療器械委托方名稱、產(chǎn)品名錄、數(shù)量及其相關(guān)合法性證明信息等。
來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
