發(fā)布日期：2018-05-02
跟跑：二代基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)化
基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)是一個(gè)萬億級(jí)的藍(lán)海市場(chǎng)。近年來，全球幾大國(guó)紛紛將基因測(cè)序主導(dǎo)的“精準(zhǔn)醫(yī)療”作為國(guó)家戰(zhàn)略重點(diǎn)支持，而基因測(cè)序儀是整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的上游核心和關(guān)鍵，也是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈上壁壘最高的部分。
長(zhǎng)期以來，我國(guó)的上游市場(chǎng)一直處于被歐美企業(yè)壟斷的窘境中，以Illumina、Life Tech和羅氏為代表的歐美企業(yè)憑借超高通量和相對(duì)較長(zhǎng)讀長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)，在中國(guó)占有大部分的市場(chǎng)份額。鑒于成本和技術(shù)難度等問題，國(guó)內(nèi)進(jìn)行測(cè)序設(shè)備研發(fā)的企業(yè)數(shù)量較少，統(tǒng)計(jì)顯示，目前國(guó)內(nèi)進(jìn)行測(cè)序設(shè)備研發(fā)的企業(yè)僅10家左右，涉及耗材及試劑研發(fā)的企業(yè)僅25家左右。
在依賴進(jìn)口的情況下，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)，無論科研還是臨床都面臨測(cè)序成本過高的窘境。測(cè)序設(shè)備國(guó)產(chǎn)化需求迫切，催生了三種國(guó)產(chǎn)化的方法：一是貼牌，國(guó)內(nèi)企業(yè)與歐美測(cè)序儀廠商合作，直接在其產(chǎn)品上貼上中國(guó)企業(yè)的牌子；二是收購(gòu)國(guó)外企業(yè)，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)通過收購(gòu)國(guó)外測(cè)序儀生產(chǎn)商，獲得其測(cè)序設(shè)備的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并完善自身產(chǎn)業(yè)布局；三是完全自主產(chǎn)權(quán)的研發(fā)，也是真正意義上的國(guó)產(chǎn)化。
事實(shí)上，自從精準(zhǔn)醫(yī)療上升成為我國(guó)的“國(guó)家戰(zhàn)略”以后，我國(guó)自主研發(fā)的二代基因測(cè)序技術(shù)正在逐漸崛起。自2014年6月30日，CFDA批準(zhǔn)武漢華大基因生物醫(yī)學(xué)工程有限公司的二代測(cè)序儀上市以來，CFDA已經(jīng)批準(zhǔn)9款基因測(cè)序儀上市，有華大基因的BGISEQ-100和BGISEQ-1000、BGISEQ-500、達(dá)安基因的DA8600、華因康的HYK-PSTAR-IIA、博奧生物的BioelectronSeq4000、貝瑞和康的NextSeq CN500等，均為二代基因測(cè)序儀。
業(yè)內(nèi)對(duì)幾塊國(guó)產(chǎn)二代測(cè)序儀的評(píng)價(jià)眾說紛紜，各家實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化的方式也有所差異。華大基因的測(cè)序儀技術(shù)收購(gòu)自美國(guó)的測(cè)序儀上市企業(yè)Complete Genomics。這場(chǎng)收購(gòu)在當(dāng)時(shí)是無奈之舉，但在事后被譽(yù)為“中國(guó)人從美國(guó)拿走了基因測(cè)序行業(yè)的‘可口可樂’配方”。了解這段故事的人都知道，這是行業(yè)壟斷下的絕處逢生，華大基因也因此走上測(cè)序儀的自我研發(fā)之路。其推出的BGISEQ-500與illumina的NextSeq-500相比，在通量上更靈活，而后者在讀長(zhǎng)上更有優(yōu)勢(shì)。達(dá)安基因和貝瑞和康的二代測(cè)序儀則是分別通過聯(lián)合Life Tech和Illumina進(jìn)入國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀市場(chǎng)，屬于貼牌實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。
并跑：國(guó)產(chǎn)三代基因測(cè)序儀的研發(fā)
與目前全球最成熟的二代基因測(cè)序技術(shù)相比，第三代基因測(cè)序技術(shù)仍然處于興起階段。從技術(shù)角度來講，二代測(cè)序的通量更高，但是在讀長(zhǎng)上三代測(cè)序更顯優(yōu)勢(shì)。從實(shí)際應(yīng)用角度來看，三代測(cè)序測(cè)序在臨床上應(yīng)用更加靈活、成本更低，同時(shí)三代測(cè)序還將利用在RNA測(cè)序中的優(yōu)勢(shì)，開拓新的應(yīng)用場(chǎng)景和市場(chǎng)?？傮w而言，二代測(cè)序和三代測(cè)序各有各的優(yōu)勢(shì)之處，二者并不存在取代關(guān)系，只是可能在不同的應(yīng)用場(chǎng)景上選擇不同的測(cè)序技術(shù)。
瀚?；蛲瞥鋈鷾y(cè)序儀并計(jì)劃量產(chǎn)的舉措，無疑為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新打了一劑強(qiáng)心針?？v觀全球，截至目前，全球自主研發(fā)三代測(cè)序儀的企業(yè)也不過三家，除了我國(guó)的瀚?；蛲?，另外兩家分別是美國(guó)的Pacific Biosciences和英國(guó)Oxford Nanopore Technologies。
從應(yīng)用場(chǎng)景看，這三家企業(yè)的三代測(cè)序儀形成的是差異化競(jìng)爭(zhēng)。美國(guó)的Pacific Biosciences公司主要側(cè)重在二代測(cè)序與三代測(cè)序聯(lián)合使用，主要用于科研；英國(guó)的Oxford Nanopore Technologies公司則偏向于在基層機(jī)構(gòu)、野外等醫(yī)療設(shè)備不完善的地方進(jìn)行快速現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)；而我國(guó)的瀚?；蛑饕槍?duì)臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)，可以說是目前全球唯一用于臨床應(yīng)用的第三代基因測(cè)序儀。其中，前兩家公司都已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，而瀚?；蛞舱跍?zhǔn)備申報(bào)CFDA階段。
關(guān)于基因測(cè)序上游產(chǎn)業(yè)國(guó)產(chǎn)化的一點(diǎn)思考
從目前國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀的研發(fā)狀態(tài)看，國(guó)內(nèi)部分基因測(cè)序企業(yè)正在向產(chǎn)業(yè)鏈上擴(kuò)展，降低自身的測(cè)序成本，也避免了將來來自產(chǎn)業(yè)鏈上游的企業(yè)向下游拓展的競(jìng)爭(zhēng)。但是，由于測(cè)序儀研發(fā)的技術(shù)壁壘，不是每個(gè)企業(yè)都有能力自己研發(fā)二代或者三代基因測(cè)序儀，那么研發(fā)實(shí)力相對(duì)較弱的企業(yè)是否能夠在上游的其他領(lǐng)域，如試劑耗材等方面開展國(guó)產(chǎn)化，提高上游議價(jià)能力，不局限測(cè)序設(shè)備方面？
來源：健康界
