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    中國(guó)首例私人訂制3D打印頸椎手術(shù)獲成功

       日期:2018-05-02     瀏覽:67    
    核心提示:發(fā)布日期:2018-05-02   73歲的女患者張宇(化名),雙膝患退行性骨關(guān)節(jié)病10余年

    發(fā)布日期:2018-05-02

      73歲的女患者張宇(化名),雙膝患退行性骨關(guān)節(jié)病10余年,關(guān)節(jié)疼痛使得行走活動(dòng)受限。在吉林石油總醫(yī)院,麥遞途利用3D打印技術(shù)為她定制了個(gè)性化截骨模塊,幫助其完成了全膝關(guān)節(jié)置換(TKA)手術(shù),與傳統(tǒng)置換術(shù)不同的是,使用這一解決方案使得手術(shù)時(shí)間更短、出血量及引流量更少,手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)也更小。

      這一案例中,3D打印導(dǎo)板輔助人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)是最大的亮點(diǎn)。3D打印能根據(jù)患者的受損部位定制需要的器械進(jìn)行手術(shù),其最大優(yōu)勢(shì)在于,能夠充分考慮到患者的年齡因素和已經(jīng)有嚴(yán)重的畸形問(wèn)題進(jìn)行精準(zhǔn)手術(shù)。而普通手術(shù)多使用已有的固定型號(hào)的器械進(jìn)行手術(shù),針對(duì)性不強(qiáng)。

      被應(yīng)用到航空航天、汽車(chē)制造、建筑等領(lǐng)域的同時(shí),3D打印技術(shù)也開(kāi)始逐漸被應(yīng)用到醫(yī)療健康領(lǐng)域。成立于2015年的麥遞途是一個(gè)以3D為特色的三類(lèi)植入器械生產(chǎn)公司,是國(guó)內(nèi)最早一批探索3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的公司,目前能夠?yàn)獒t(yī)院提供術(shù)前規(guī)劃、3D打印植入產(chǎn)品等完整解決方案。

      3D打印技術(shù)提升,成本下降

      3D打印是一個(gè)新的加工制造領(lǐng)域,它是基于數(shù)字模型文件,運(yùn)用金屬粉末、尼龍、塑料等可粘合材料,通過(guò)逐層打印的方式來(lái)構(gòu)造實(shí)物的技術(shù)。其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用包括術(shù)前規(guī)劃、口腔修復(fù)、假肢、內(nèi)植入物以及器官組織。目前,3D打印器官組織因技術(shù)的復(fù)雜性和道德倫理問(wèn)題,僅局限于實(shí)驗(yàn)階段,其它如術(shù)前規(guī)劃、骨科植入物打印等均已實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用。

      麥遞途創(chuàng)始人兼CEO金鑫七八年前最早接觸到3D打印的樣件時(shí)感到很震驚,當(dāng)時(shí)他就有一個(gè)想法,如果在傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域結(jié)合3D打印技術(shù),將會(huì)充滿想象力。

      醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品從研發(fā)到制造,原創(chuàng)的東西太少,需要個(gè)性化創(chuàng)新性的產(chǎn)品。從醫(yī)學(xué)的角度講,每個(gè)人都有很大的個(gè)體差異,因而醫(yī)療器械的規(guī)格品類(lèi)比較多,3D打印技術(shù)先天就能解決這一問(wèn)題,和醫(yī)學(xué)有非常強(qiáng)的契合點(diǎn)。

      “技術(shù)雖好,但是價(jià)格太貴了,”高昂的成本讓金鑫望而卻步。直到2014年,他和合伙人金晴宇發(fā)現(xiàn)3D打印產(chǎn)品的價(jià)格有了約10倍的下降,整個(gè)技術(shù)發(fā)展水平大大提升。

      2015年,金鑫創(chuàng)立醫(yī)療器械生產(chǎn)公司麥遞途,提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學(xué)3D打印整體解決方案。

      麥遞途核心團(tuán)隊(duì)的組建,是金鑫最自豪的事情,因?yàn)獒t(yī)療+3D打印這樣跨界的組合較難實(shí)現(xiàn)。麥遞途團(tuán)隊(duì)規(guī)模超100人,核心人員約10人。其中,創(chuàng)始人金鑫是外科臨床醫(yī)生出身,后在醫(yī)療器械公司做器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售十余年;研發(fā)負(fù)責(zé)人金晴宇曾任美敦力大中華區(qū)研發(fā)總監(jiān),有20多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn);軟件研發(fā)是前西門(mén)子軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;硬件研發(fā)負(fù)責(zé)人則是前華為硬件類(lèi)研發(fā)總監(jiān)。

      “我們是最早一批開(kāi)拓3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)的公司,在市場(chǎng)覆蓋率以及技術(shù)水平方面,我們也處于領(lǐng)先位置。”金鑫表示。

      麥遞途團(tuán)隊(duì)致力于提出覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)學(xué)3D打印整體解決方案

      麥遞途于2014年初獲得了來(lái)自經(jīng)緯中國(guó)的數(shù)百萬(wàn)元天使輪投資,并于2016年完成了來(lái)自晨興資本的數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。

      2016年,全球3D打印醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)12.29億美元,其中3D打印骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模約8.23億美元,占比近70%,預(yù)計(jì)3D打印骨科植入物將保持年均30%的快速增長(zhǎng),2024年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到81.2億美元。

      主要業(yè)務(wù):

      三維醫(yī)學(xué)影像打印與植入類(lèi)產(chǎn)品小規(guī)模定制

      初創(chuàng)期的麥遞途從骨科切入醫(yī)學(xué)3D打印,為醫(yī)院提供設(shè)備、耗材、軟件、全套培訓(xùn)等完整解決方案。

      目前,麥遞途的主要業(yè)務(wù)包括兩大塊:一是把醫(yī)學(xué)影像從二維變成三維;二是3D打印醫(yī)療植入類(lèi)產(chǎn)品。

      3D打印技術(shù)利用的初級(jí)層次是把二維變?yōu)槿S,將醫(yī)學(xué)影像打印成實(shí)物,替代洗片機(jī),用于術(shù)前規(guī)劃和與患者溝通。

      影像科的痛點(diǎn)是,CT、B超、核磁共振等檢查出來(lái)的影像是二維的,而世界萬(wàn)物的本質(zhì)是三維的,通過(guò)二維的影像去推測(cè)三維的情況,需要醫(yī)生既有經(jīng)驗(yàn)又有足夠想象力,二維跟三維的差異,可能導(dǎo)致醫(yī)生診斷錯(cuò)誤。

      “我們第一步做的是輔助醫(yī)生,把二維影像變成三維實(shí)體,首先覆蓋的是外科手術(shù)科室,把二維的數(shù)據(jù)處理成三維并打印實(shí)物。”金鑫說(shuō)。

      打印出3D產(chǎn)品后,醫(yī)生就可以直觀地發(fā)現(xiàn)病人是什么問(wèn)題,范圍有多大,基本的外形形態(tài)是什么樣的。金鑫拿腫瘤舉例,一個(gè)腫瘤周?chē)星址负透缮嫣幚淼姆椒ㄅc沒(méi)有侵犯是不一樣的。

      麥遞途的另一大業(yè)務(wù)是打印植入類(lèi)產(chǎn)品。醫(yī)用級(jí)的產(chǎn)品傳統(tǒng)上采用材料去除、切削加工等方式,浪費(fèi)材料且生產(chǎn)的產(chǎn)品種類(lèi)有限。而3D打印利用堆積、燒結(jié)的方式將材料逐漸累加,基本上零浪費(fèi)且高效率,還能夠生產(chǎn)出傳統(tǒng)的方式生產(chǎn)不出來(lái)的產(chǎn)品,“創(chuàng)造很多之前只能想象的東西,類(lèi)似于在核桃內(nèi)部雕個(gè)花。”

      3D打印的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品又可以分為有生物活性的和無(wú)生物活性的。這一技術(shù)的最高層級(jí)是打印一個(gè)活性器官或者有生命活性的材料,血管、肝臟等,目前還在試驗(yàn)階段。

      目前,無(wú)生物活性的產(chǎn)品是目前麥遞途專(zhuān)攻的部分,打印出來(lái)的骨骼、軟組織等能替代掉有問(wèn)題的組織和器官。

      這是3D打印的優(yōu)勢(shì)所在,傳統(tǒng)的植入體內(nèi)的產(chǎn)品通常是同一個(gè)型號(hào)或者有限的型號(hào),事實(shí)上個(gè)體差異特別大,產(chǎn)生問(wèn)題的區(qū)域和組織區(qū)域差別也很大。“我們定制最符合原生的東西,也就是成衣和定制衣服的差別。”

      但由于完全個(gè)性化定制成本比較高,麥遞途目前提供的還是小規(guī)模定制,定制產(chǎn)品包括骨科創(chuàng)傷、脊柱、關(guān)節(jié)受損需要的產(chǎn)品,輔助顱骨修復(fù)、整形外科、面部骨骼缺損等情況的產(chǎn)品等。

      壁壘:

      貫通從研發(fā)到制造、培訓(xùn)的全產(chǎn)業(yè)鏈

      3D打印醫(yī)療器械是一個(gè)壁壘較高的行業(yè),需要醫(yī)學(xué)和3D領(lǐng)域的交叉學(xué)科背景的人,而且要開(kāi)發(fā)自己的設(shè)備、軟件,對(duì)研發(fā)投入是巨大的。

      在金鑫看來(lái),麥遞途的最大優(yōu)勢(shì)在于他們既具有全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)貫通的優(yōu)勢(shì),也有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與醫(yī)工結(jié)合的優(yōu)勢(shì)。

      麥遞途的影像3D打印業(yè)務(wù)直接跟醫(yī)院合作,醫(yī)院采購(gòu)公司的包括軟硬件以及技術(shù)服務(wù)在內(nèi)的解決方案建立實(shí)驗(yàn)室,已經(jīng)與150—200家醫(yī)院達(dá)成合作。

      山東某醫(yī)院利用3D打印技術(shù)成功實(shí)施微創(chuàng)穿刺腦干手術(shù)。視覺(jué)中國(guó)

      植入類(lèi)產(chǎn)品則是在醫(yī)院有需求的時(shí)候,麥遞途為其定制產(chǎn)品快遞到醫(yī)院,這一類(lèi)型合作醫(yī)院約400—500家。目前,植入類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)落地應(yīng)用,但數(shù)量不大,目前還是研發(fā)和科研性質(zhì),正在申請(qǐng)三類(lèi)植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證過(guò)程中。

      在收費(fèi)方面,金鑫表示,患者需要支付不高于傳統(tǒng)治療方式的價(jià)格即可。麥遞途的營(yíng)收來(lái)源主要也是上述兩大業(yè)務(wù),目前一年?duì)I收數(shù)千萬(wàn)元。

      麥遞途創(chuàng)始人金鑫和研發(fā)總監(jiān)金晴宇

      目前,國(guó)內(nèi)已有部分企業(yè)涉足3D打印領(lǐng)域,多專(zhuān)注于一兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,如即刻叁·醫(yī)療、浙江德?tīng)栠_(dá)醫(yī)療專(zhuān)注術(shù)前規(guī)劃,博恩生物、普林特切入口腔修復(fù),愛(ài)康醫(yī)療、艾科賽龍涉足骨科植入物等。

      即刻叁·醫(yī)療自主研發(fā)圖像采集三維數(shù)據(jù)系統(tǒng),擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)及首款經(jīng)過(guò)CFDA認(rèn)證的三維轉(zhuǎn)化處理分析軟件,目前已有累計(jì)10000+的各類(lèi)真實(shí)3D技術(shù)合作案例。愛(ài)康醫(yī)療是一個(gè)將3D打印技術(shù)應(yīng)用于骨關(guān)節(jié)及脊柱置換內(nèi)植入物的醫(yī)療器械公司,現(xiàn)已成為世界最大的3D打印骨科植入物生產(chǎn)商之一,已于香港證券交易所上市,2017年收入為3.7億元。

      麥遞途的不同之處在于公司打通了整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈,提供術(shù)前規(guī)劃、研發(fā)、制造、銷(xiāo)售、培訓(xùn)、服務(wù)等全流程服務(wù),擁有原材料初步加工的核心技術(shù),以及自主研發(fā)的軟硬件設(shè)備,為醫(yī)院提供3D打印整體解決方案。

      目前麥遞途已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了在國(guó)外的應(yīng)用落地,未來(lái)金鑫計(jì)劃用兩年多的時(shí)間,達(dá)到在國(guó)內(nèi)醫(yī)院覆蓋率最高,并擴(kuò)大國(guó)際影響力。

    來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)

     
     
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