發(fā)布日期：2018-04-28
依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審批程序，現(xiàn)予以公示。
產(chǎn)品名稱：KRAS基因突變及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隱血聯(lián)合檢測試劑盒（PCR熒光探針法-膠體金法）
申 請 人：杭州諾輝健康科技有限公司
公示時間：2018年4月27日至2018年5月11日
公示期內(nèi)，任何單位和個人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務處反映。
聯(lián) 系 人：藍瑛瑕
電 話：010-86452913
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地 址：北京市氣象路50號院1號樓202室
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心
2018年4月27日
來源：CMDE
