發(fā)布日期：2018-04-26
日前，海南省?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局為轄區(qū)一家第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（零售）企業(yè)辦理了全省首宗醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
據(jù)了解，該企業(yè)已依法取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，并按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求，通過“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可（備案）信息系統(tǒng)”填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表，向?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局提交了企業(yè)名稱、法定代表人、經(jīng)營(yíng)方式、醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)等企業(yè)相關(guān)經(jīng)營(yíng)信息，以及網(wǎng)站名稱、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號(hào)等信息。
海口市食品藥品監(jiān)管局經(jīng)過核實(shí)，認(rèn)定該企業(yè)填報(bào)信息符合規(guī)定，隨后在其官網(wǎng)上向社會(huì)公開了這一醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案信息。
據(jù)悉，該局還將加強(qiáng)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的宣貫力度和互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，督促轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及時(shí)備案。
來源：中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
