發(fā)布日期：2018-04-25
近日，福建省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《關(guān)于貫徹落實〈醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法〉的通知》（以下簡稱《通知》），要求全省各級食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管和飛行檢查，調(diào)查本轄區(qū)獲證醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展網(wǎng)絡經(jīng)營，以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者有關(guān)情況，指導相關(guān)企業(yè)做好網(wǎng)絡經(jīng)營備案有關(guān)準備工作。
《通知》要求，全省各級食品藥品監(jiān)管部門加強對網(wǎng)絡醫(yī)療器械經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，重點查處未經(jīng)許可備案或超經(jīng)營范圍從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、通過網(wǎng)絡銷售未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械、未經(jīng)備案提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務、從事網(wǎng)絡醫(yī)療器械銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者未按規(guī)定建立并執(zhí)行質(zhì)量管理制度、未經(jīng)許可提供網(wǎng)絡醫(yī)療器械信息服務等違法違規(guī)行為；對辦理的網(wǎng)絡醫(yī)療器械經(jīng)營行政處罰案件信息進行及時公開。
《通知》強調(diào)，對發(fā)生醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法行為的網(wǎng)站，應當在依法完成對相關(guān)責任單位和人員的調(diào)查處理后7個工作日內(nèi)，將該違法網(wǎng)站的名稱、域名、主辦者信息，以及對該網(wǎng)站違法事實的認定意見、處罰情況等，書面逐級報送福建省食品藥品監(jiān)管局，并附具有法律效力的行政處罰意見或決定書復印件，以便福建省食品藥品監(jiān)管局及時通報通信主管部門。
來源：中國醫(yī)藥報
