發(fā)布日期：2018-04-12
在健康中國建設(shè)和科技創(chuàng)新驅(qū)動的大背景下，醫(yī)學(xué)創(chuàng)新被提到了前所未有的重要地位，相關(guān)體制機制改革也在穩(wěn)步推進中。但從實際情況來看，臨床醫(yī)生在醫(yī)療創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化過程中仍有諸多門檻。記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，“眼壓計”成果轉(zhuǎn)化遇阻不是一個個例，醫(yī)療創(chuàng)新成果如何真正落地成為亟待解決的問題。
產(chǎn)品孵化期誰來培育？
產(chǎn)品孵化期該由誰來培育，成了醫(yī)療創(chuàng)新科技成果轉(zhuǎn)化中繞不過的“攔路虎”。而被其所傷的，不只有王寧利，更有千千萬萬關(guān)注創(chuàng)新，期待創(chuàng)新成果早日應(yīng)用于臨床的醫(yī)療工作者們。
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院兒外科吳曄明就有著與王寧利相似的經(jīng)歷。十年前，經(jīng)過一系列改良，他研發(fā)的“腹裂保護袋”得到了上海市科學(xué)技術(shù)委員會等很多政府類科研項目的支持，也獲得了發(fā)明專利，可是到了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的“最后一公里”，卻碰了壁。吳曄明說，由于腹裂的發(fā)病率并不高，因此每年臨床上使用這個袋子的數(shù)量較少。“一些廠家一開始聽到這個信息非常高興，但調(diào)研之后，發(fā)現(xiàn)這個屬于二類醫(yī)療器械，研發(fā)的投入產(chǎn)出不成比例，尤其是臨床試驗要耗費大量資金，他們便關(guān)上了轉(zhuǎn)化之門。”
誠然，在目前的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化鏈條中，從初步研發(fā)成果到可應(yīng)用產(chǎn)品的出爐，是缺乏穩(wěn)定資金支持的。科學(xué)家更多情況下都需要自己尋找創(chuàng)投基金，并沒有更多渠道。為此，王寧利曾建議，“如果在這個階段，國家的孵化基金能夠和民間的創(chuàng)投基金相結(jié)合，風(fēng)險由國家和投資機構(gòu)分擔(dān)，就能提高投資人的積極性，從而也能推進產(chǎn)品轉(zhuǎn)化的速度”。
打好“醫(yī)工結(jié)合”組合拳
眾所周知，工程類研發(fā)人員由于缺乏醫(yī)學(xué)背景，不了解臨床需求；而醫(yī)生雖深知臨床痛點，卻不知道如何通過工程技術(shù)解決問題。對此，王寧利提出，加強醫(yī)工結(jié)合，共同推進醫(yī)療創(chuàng)新。而這也恰恰能解決由于國內(nèi)醫(yī)學(xué)生教育體系與西方不同而導(dǎo)致的我國醫(yī)生藥械創(chuàng)意設(shè)計方面力量不足的問題。
二者結(jié)合后，由醫(yī)生提出臨床需求，工程師負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計，雙方在溝通協(xié)作中不斷修改設(shè)計，最后再回到臨床進行臨床試驗和評價。雙方在這一互動過程中，能夠發(fā)揮長處，互補短板，共同實現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)和創(chuàng)新。
前不久在上海舉辦的一場有關(guān)沉浸式計算與人工智能技術(shù)在自閉癥干預(yù)應(yīng)用的研討會，就是醫(yī)工有效結(jié)合的典范。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心的專家們與該校電子信息與電氣工程學(xué)院的科學(xué)家聯(lián)手，為這群被稱之為“星星的孩子”們帶來了新希望。
上海交通大學(xué)電子信息與電氣工程學(xué)院翟廣濤教授介紹這個醫(yī)工結(jié)合的研究時談到，虛擬現(xiàn)實技術(shù)的核心特點為沉浸性、交互性和想象性，而孤獨譜系障礙患者的基本癥狀可歸納為在社交、互動及想象力方面的欠缺。虛擬現(xiàn)實技術(shù)的特性恰好與之對應(yīng)，因此非常適于用于兒童孤獨譜系障礙的輔助治療。
政策利好激勵醫(yī)療創(chuàng)新
去年9月，上海市開始實施《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，那些臨床急需以及列入國家、本市科技重大專項或重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械將在審批過程中單獨排序，優(yōu)先審評，確保能夠在安全的情況下以最快的速度上市，為病人解憂。這也是上海市為醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新開辟的一條“綠色通道”。
近年來，無論是國家層面還是地方，相繼出臺相關(guān)政策，鼓勵藥品與醫(yī)療器械創(chuàng)新。上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟醫(yī)院麻醉科主任、中國醫(yī)師協(xié)會麻醉學(xué)醫(yī)師分會前任會長俞衛(wèi)鋒對此深有感觸，“長期困擾醫(yī)療科研工作者的問題，如境外臨床試驗數(shù)據(jù)的采納、審評審批流程的簡化等都有改革措施，我們都受到激勵。”
他舉例說，“有患者因手術(shù)過程中注射麻醉藥而誘發(fā)罕見的‘惡性高熱’病，唯一可以救命的藥就是丹曲林。”然而，丹曲林較為特殊，保質(zhì)期僅半年，全國目前只有30余例此類患者，“無論是進口還是國內(nèi)生產(chǎn)仿制藥，都面臨臨床試驗樣本不足、難以盈利等問題。”隨著政策進一步完善，他相信會有更多的醫(yī)療創(chuàng)新在嚴格把關(guān)后盡快進入成果轉(zhuǎn)化通道，造福于患者。
數(shù)說：
37項：2017年北京市屬醫(yī)院共上報具備轉(zhuǎn)化價值的重點科技成果85項，已授權(quán)專利129項，實現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移合同37項，涉及醫(yī)療器械、診斷試劑、中藥、化藥、生物藥和軟件系統(tǒng)等領(lǐng)域。
39%：2017年，我國在心血管疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等11個疾病領(lǐng)域建設(shè)了32個國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心。臨床醫(yī)學(xué)研究中心與相關(guān)研究單位、高校、創(chuàng)新型企業(yè)建立了緊密合作關(guān)系，平均每年取得重大新藥、醫(yī)療器械等科技成果專利91項，比研究中心成立前增長39%。
17位：目前我國發(fā)明專利申請量和授權(quán)量居世界第一，國際科技論文總量居世界第二，有效發(fā)明專利保有量世界第三。但與科技成果數(shù)量和專利數(shù)量相比，我們國家創(chuàng)新能力排在第 17位，科技成果轉(zhuǎn)化率及對經(jīng)濟社會的貢獻度仍然有較大提升空間。
來源：醫(yī)學(xué)科學(xué)報
