發(fā)布日期：2018-03-14
近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局分別發(fā)布了5款醫(yī)療器械召回的公告。公告如下：
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對(duì)X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備主動(dòng)召回
飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報(bào)告，由于患者支撐裝置可能出現(xiàn)自由漂移狀態(tài)的原因， 飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司公司對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備[注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3301488號(hào)]、X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備[注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173304046、國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3300672號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
Smith & Nephew Inc對(duì)一次性使用刨刀/磨頭/鋸片主動(dòng)召回
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于該公司代理的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片產(chǎn)品尖部使用了錯(cuò)誤的不銹鋼，生產(chǎn)商Smith & Nephew Inc對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用刨刀/磨頭/鋸片（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153542082）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
合肥安恒光電有限公司對(duì)二氧化碳激光治療機(jī)主動(dòng)召回
合肥安恒光電有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品采用了風(fēng)冷激光器不符合產(chǎn)品技術(shù)要求等原因，合肥安恒光電有限公司對(duì)其生產(chǎn)的二氧化碳激光治療機(jī)（注冊(cè)證編號(hào)： 國(guó)械注準(zhǔn)20173240315 ）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
Becton Dickinson and Company對(duì)真空采血管主動(dòng)召回
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司報(bào)告，由于該公司代理的真空采血管上標(biāo)簽錯(cuò)誤標(biāo)示有效期限，生產(chǎn)商Becton Dickinson and Company對(duì)其生產(chǎn)的真空采血管（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152410400）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
Smiths Medical ASD,Inc.對(duì)儲(chǔ)液盒主動(dòng)召回
史密斯醫(yī)療器械（北京）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的部分無(wú)止流保護(hù)的CADD儲(chǔ)液盒在制作過(guò)程中使用了錯(cuò)誤的壓力板，可能會(huì)造成輸液管部分或完全閉塞，導(dǎo)致患者用藥不足。生產(chǎn)商Smiths Medical ASD,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的儲(chǔ)液盒（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械<進(jìn)>字2014第3543474號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
來(lái)源：CFDA
