為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局
2018年2月26日