發(fā)布日期：2018-03-02
近日，廣東省食品藥品監(jiān)管局批準24款第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品進入優(yōu)先審批程序。
據(jù)悉，24款第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品分別屬于5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，他們是珠海市麗拓生物科技有限公司（2款產(chǎn)品）、珠?？档氯R醫(yī)療器械有限公司（3款產(chǎn)品）、深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司（16款產(chǎn)品）、廣州七喜醫(yī)療設(shè)備有限公司（1款產(chǎn)品）、深圳雷杜生命科學股份有限公司（2款產(chǎn)品）。
2017年1月起，依據(jù)《廣東省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》要求，廣東省食藥監(jiān)局對上一年度被評為質(zhì)量信用A類，且本年度不在生產(chǎn)整改或涉案處理期間，未有醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格情況的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品首次注冊進行優(yōu)先審批。對確定予以優(yōu)先審批的項目，該局及相關(guān)部門按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，予以單獨排序、優(yōu)先辦理，技術(shù)審查、檢驗時限分別在法定要求基礎(chǔ)上縮減20%以上，行政審批時限在法定要求基礎(chǔ)上縮減40%以上，并加強與申請人的溝通交流。
來源：中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報
