發(fā)布日期：2018-02-23
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近日向一家公司開(kāi)了綠燈，允許其出售用以評(píng)估輕度創(chuàng)傷性腦損傷或腦震蕩的血液檢測(cè)工具。據(jù)《科學(xué)美國(guó)人》官網(wǎng)報(bào)道，F(xiàn)DA認(rèn)為這種血液檢測(cè)可以加速診斷，并避免腦部過(guò)度暴露于掃描射線。
這家名為Banyan Biomarkers的生物技術(shù)公司來(lái)自圣地亞哥，其開(kāi)發(fā)的大腦外傷指示器在不到6個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，就通過(guò)了審查和商業(yè)化授權(quán)。這種被FDA稱為“突破性設(shè)備計(jì)劃”審批流程，旨在通過(guò)審查可用數(shù)據(jù)，快速追蹤有前途且風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步。Banyan公司表示，新的測(cè)試將很快在醫(yī)院提供。
UCH-L1（幫助于處理大腦細(xì)胞廢物的蛋白質(zhì)）和GFAP（非神經(jīng)細(xì)胞中發(fā)現(xiàn)的星形膠質(zhì)細(xì)胞的結(jié)構(gòu)蛋白）血漿水平是兩種重要的腦創(chuàng)傷指標(biāo)。在腦損傷后的20分鐘內(nèi)，可通過(guò)血檢發(fā)現(xiàn)這兩種蛋白，而醫(yī)生需要很長(zhǎng)時(shí)間才能從實(shí)驗(yàn)室得到結(jié)果。
腦震蕩通常借助一系列用于確定意識(shí)水平的物理測(cè)試來(lái)評(píng)估，然后對(duì)頭部做計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）。然而CT掃描很昂貴，且許多疑似腦損傷患者并未顯露出可見(jiàn)損傷。而血液測(cè)試能提供相對(duì)快速的篩查工具，幫助確診。
FDA檢查了來(lái)自近2000例疑似腦震蕩患者血液樣本的臨床數(shù)據(jù)，得出的結(jié)論是，該測(cè)試在預(yù)測(cè)CT掃描中無(wú)病變的準(zhǔn)確率為99.5%，可以讓至少三分之一的患者不再進(jìn)行頭部CT掃描。
然而，一些頭部創(chuàng)傷學(xué)者認(rèn)為FDA的授權(quán)太倉(cāng)促，在批準(zhǔn)這些創(chuàng)新工具前，還需要考察更多的研究結(jié)果。
來(lái)源：科技日?qǐng)?bào)
