發(fā)布日期：2018-02-07
——2月1日至3日第三屆年度美國多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會(huì)的論壇上展示了“多發(fā)性硬化癥研究會(huì)議的最前沿發(fā)展”
——Clene公司的VISIONARY-MS臨床II期實(shí)驗(yàn)將于2018年下半年開始
2月2日，一家利用電子晶體化學(xué)藥物開發(fā)平臺(tái)開發(fā)了一種新型潔凈表面納米藥物治療（CSNTM）的臨床生物公司——Clene Nanomedicine宣布CNM-Au8的多項(xiàng)臨床前研究結(jié)果證明髓鞘再生是多發(fā)性硬化癥和其他脫髓鞘疾病的潛在療法。
CNM-Au8是一種新型的口服金納米晶體混懸劑，在多發(fā)性硬化的多種動(dòng)物脫髓鞘模型中表現(xiàn)出顯著的髓鞘再生活性。一個(gè)模型采用攝取的毒素cuprizone，另一個(gè)采用注射溶血卵磷脂，分別實(shí)現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)元和脊神經(jīng)軸突的脫髓鞘。通過使用免疫組織化學(xué)和透射電子顯微鏡而定量髓磷脂已證實(shí)髓鞘再生存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。在溶血卵磷脂模型中使用Luxol fast blue髓鞘固藍(lán)染色法和免疫組織化學(xué)，觀察到髓鞘再生，接著是定量髓磷脂標(biāo)志物，這證實(shí)了CNM-Au8具有強(qiáng)烈的髓鞘再生作用。此外證明CNM-Au8作用機(jī)理來源于細(xì)胞生物能過程中的催化增強(qiáng)的數(shù)據(jù)也得到了公布。Clene Nanomedicine公司與西北大學(xué)的Stephen D. Miller教授、喬治華盛頓大學(xué)的Robert H. Miller教授以及他們各自的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了相關(guān)試驗(yàn)合作。
渥太華大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授Mark S. Freedman博士說，“多發(fā)性硬化病變的髓鞘再生顯示了未滿足的臨床需求，由于當(dāng)前療法未能解決這個(gè)需求，Clene的臨床前髓鞘再生數(shù)據(jù)非常鼓舞人心，而且提出的驅(qū)動(dòng)細(xì)胞分化和髓磷脂生成的促進(jìn)生物能學(xué)的作用機(jī)理是比較獨(dú)特的，體現(xiàn)了多發(fā)性硬化癥療法中的轉(zhuǎn)變范例。”
Clene首席執(zhí)行官Rob Etherington稱，“我們致力于開發(fā)新型療法，可以打破藥物發(fā)現(xiàn)的舊范式。CNM-Au8作為我們的首要資產(chǎn)，正離這一目標(biāo)越來越近。CNM-Au8對脫髓鞘疾病患者的治療潛力是顯著的，被批準(zhǔn)用于多發(fā)性硬化癥治療的其它藥物沒有顯示出修復(fù)慢性多發(fā)性硬化誘導(dǎo)的病變。為此，我們期待在2018年夏天開始VISIONARY-MS 的2期臨床試驗(yàn)，在患有慢性視神經(jīng)病變的復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的成人中口服CNM-Au8。”（新浪醫(yī)藥編譯/Bernardo）
參考來源：Clene Nanomedicine Announces Preclinical Results of A Novel Gold Nanocrystal Remyelinating Treatment for Multiple Sclerosis at ACTRIMS Forum Annual Meeting
來源：新浪醫(yī)藥新聞
