發(fā)布日期：2018-02-07
v 注冊申請事項轉入轉出
12月，中心共接收受理部門轉入注冊申請事項565項，共轉出審結項目538項。
v 補充資料通知單發(fā)送及補正資料接收
12月，中心發(fā)出補充資料通知單352份，接收補正資料418件。
v 專家咨詢會議
12月收到專家咨詢申請8項，組織召開專家咨詢會議5次。
v 注冊質量管理體系核查通知及結果接收
12月，中心發(fā)出注冊質量管理體系核查通知單117份，接收核查結果65件。
v 創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查
12月，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室收到創(chuàng)新申請22項，組織召開13次專家審查會, 5項按特別程序審批項目。
v 優(yōu)先審批醫(yī)療器械申請審核
12月，優(yōu)先審批醫(yī)療器械審核辦公室收到優(yōu)先審批申請1項，本月無產品同意予以優(yōu)先審批。
來源：CMDE
