發(fā)布日期：2018-02-05
1月，作為2018年的開(kāi)局，醫(yī)療器械行業(yè)動(dòng)作不斷，上有國(guó)家政策不斷出臺(tái)，下有行業(yè)各方合縱連橫，似乎預(yù)示著2018年將是極度不平凡的一年，是危機(jī)還是機(jī)遇？是淘汰還是發(fā)展？每個(gè)醫(yī)械人都在思考著，都在關(guān)注著......
國(guó)家政策篇
2016年底，“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃出臺(tái)，2017年，圍繞新醫(yī)改政府部門(mén)做了大量的工作，“醫(yī)聯(lián)體、分級(jí)診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理制度、兩票制、醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)療器械創(chuàng)新”這些詞語(yǔ)成為行業(yè)的熱點(diǎn)，貫徹了整個(gè)2017年，而進(jìn)入2018年，熱度依然沒(méi)有絲毫減弱，反而聲勢(shì)越來(lái)越盛，“鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新”更是成了國(guó)家各大部門(mén)的熱搜關(guān)鍵字。
1月2日
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)總代理企業(yè)、醫(yī)療器械流通集團(tuán)企業(yè)“兩票制”備案公示》，詳細(xì)界定了在兩票制中哪些企業(yè)不算一票。
1月2日
科技部社會(huì)發(fā)展科技司發(fā)布關(guān)于征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品的通知，啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品遴選工作，面向社會(huì)征集創(chuàng)新產(chǎn)品。經(jīng)評(píng)審認(rèn)定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品，將會(huì)優(yōu)先推薦進(jìn)入國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程中應(yīng)用推廣等，這將給國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新注入一劑強(qiáng)心針。
1月4日
科技部發(fā)布《關(guān)于對(duì)“CT探測(cè)器及核心部件產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)”等26個(gè)國(guó)家科技計(jì)劃后補(bǔ)助項(xiàng)目驗(yàn)收結(jié)果及后補(bǔ)助資金進(jìn)行公示的通知》，據(jù)了解，26個(gè)項(xiàng)目中，上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司的“精準(zhǔn)容積調(diào)強(qiáng)技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目斬獲最多，獲得補(bǔ)助資金366萬(wàn)元，其他如萬(wàn)孚生物、樂(lè)普醫(yī)療、九強(qiáng)生物、微創(chuàng)醫(yī)療等大型上市械企均有斬獲。
1月8日
2017年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)名單公布，其中邁瑞醫(yī)療、一體醫(yī)療聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研發(fā)的“超聲剪切波彈性成像關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”項(xiàng)目、微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)的“大血管覆膜支架系列產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目、深圳貝斯達(dá)醫(yī)療參與研發(fā)的“構(gòu)造強(qiáng)磁共振系統(tǒng)的關(guān)鍵技術(shù)與成像方法”項(xiàng)目、達(dá)瑞生物、萬(wàn)孚生物參與研發(fā)的“瘧疾、血吸蟲(chóng)病等重大寄生蟲(chóng)病防治關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”項(xiàng)目均榮獲二等獎(jiǎng)。
1月9日
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委召開(kāi)例行新聞發(fā)布會(huì)，會(huì)上發(fā)布《2017年衛(wèi)生計(jì)生工作進(jìn)展及2018年重點(diǎn)任務(wù)》，全面總結(jié)了2017年衛(wèi)計(jì)委在深化醫(yī)療改革方面的成績(jī)，同時(shí)也發(fā)布了2018年的10項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)，其中第一項(xiàng)就是“持續(xù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革”，鞏固破除“以藥補(bǔ)醫(yī)”改革成果，進(jìn)一步健全醫(yī)保體系，深化藥品供應(yīng)保障制度改革，建立健全綜合監(jiān)管制度，這表明2018年醫(yī)改重點(diǎn)依然將延續(xù)2017年的工作，兩票制、醫(yī)?？刭M(fèi)等政策將持續(xù)深入的開(kāi)展。
1月9日
全國(guó)科技工作會(huì)議在京召開(kāi)，會(huì)上，科技部部長(zhǎng)萬(wàn)鋼在工作匯報(bào)中強(qiáng)調(diào)“將推進(jìn)重大產(chǎn)品攻關(guān)，加速推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化、高端化、品牌化、國(guó)際化發(fā)展”。
1月17日
國(guó)務(wù)院召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，會(huì)上，李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)要“取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等審批，社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)逐步實(shí)行自主決定”，支持社會(huì)辦醫(yī)，推動(dòng)民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展。
1月18日
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于撤銷上海東松醫(yī)療科技股份有限公司作為費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司體外循環(huán)及血液凈化類耗材全國(guó)唯一總代理備案的公示》，據(jù)發(fā)布內(nèi)容得知，費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品（上海）有限公司授權(quán)中國(guó)科學(xué)器材有限公司、上海東松醫(yī)療科技股份有限公司等多家公司作為國(guó)內(nèi)總代理，不符合《安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)“兩票制”》中“進(jìn)口醫(yī)用耗材國(guó)內(nèi)總代理（每一大類全國(guó)僅限1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)”的規(guī)定，因此撤銷上海東松醫(yī)療公司作為費(fèi)森尤斯全國(guó)唯一總代備案，這表明兩票制越來(lái)越嚴(yán)格，醫(yī)械企業(yè)不能再抱有僥幸心理。
1月23日
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《知識(shí)產(chǎn)權(quán)重點(diǎn)支持產(chǎn)業(yè)目錄（2018年本）》，其中將高端醫(yī)療器械列為了部門(mén)的重點(diǎn)支持對(duì)象，涵蓋“數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、康復(fù)輔助器具、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官”。
1月24日
醫(yī)藥行業(yè)流傳一份浙江衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《浙江省公立醫(yī)療衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)工作人員收受“紅包”、回扣處理規(guī)定的通知》，通知中提到醫(yī)生收受紅包超2000暫停執(zhí)業(yè)，超6000則吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。
1月25日
廣西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整廣西壯族自治區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)“兩票制”實(shí)施方案（試行）有關(guān)內(nèi)容的通知》，通知中將“境內(nèi)外藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同為生產(chǎn)企業(yè)”，改為“境外藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同為生產(chǎn)企業(yè)”。刪除了“境內(nèi)藥品的國(guó)內(nèi)總代理可視同為生產(chǎn)企業(yè)”規(guī)定，國(guó)內(nèi)藥品的總代不再享有生產(chǎn)企業(yè)待遇，兩票制方案越收越緊。
1月25日
鄭州市衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于遴選鄭州市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配送企業(yè)試點(diǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》，公告中要求“遴選若干實(shí)力強(qiáng)、服務(wù)好、重信譽(yù)的配送企業(yè)，實(shí)行藥品采購(gòu)二次議價(jià)”、“配送企業(yè)在鄭州市內(nèi)注冊(cè)，且注冊(cè)資金不少于2000萬(wàn)元人民幣，2016年全年企業(yè)銷售額不低于4億元人民幣，實(shí)際納稅金額不少于500萬(wàn)元人民幣，倉(cāng)庫(kù)面積不低于3000平方米”，如此嚴(yán)苛的條件將淘汰大多數(shù)的配送企業(yè)，雖然這是藥品配送遴選，但依然可以預(yù)料到耗材配送遴選也將面臨更大的挑戰(zhàn)。
1月29日
食藥監(jiān)總局發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃（2018—2020年）》，規(guī)定到2020年，要建成基本適應(yīng)醫(yī)療器械監(jiān)管需要的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，制修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)300項(xiàng)，助推醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。
1月30日
食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局、科技部關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，意見(jiàn)中強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)支持食品安全保障，創(chuàng)新藥、兒童專用藥、臨床急需以及罕見(jiàn)病治療藥物醫(yī)療器械研發(fā)。
1月30日
國(guó)家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心創(chuàng)新服務(wù)站正式落戶江蘇，本次服務(wù)站落地將大大減少江蘇醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)審批時(shí)間。
行業(yè)動(dòng)態(tài)篇
2017年，在政策的高壓下，醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)現(xiàn)了劇烈的變化，合縱連橫不斷，并購(gòu)整合成了行業(yè)發(fā)展的主旋律，而2018年注定也將延續(xù)去年的發(fā)展態(tài)勢(shì)，隨著國(guó)家對(duì)行業(yè)整頓的不斷深入，從中發(fā)現(xiàn)機(jī)遇的行業(yè)各方紛紛施展渾身解數(shù)，致力于搶占先機(jī)，取得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
1月8日
BD公司宣布與華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)建立“創(chuàng)新商業(yè)渠道項(xiàng)目”戰(zhàn)略合作關(guān)系，正式授權(quán)華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)旗下華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)療器械有限公司作為“注射器（包括一次性自毀型疫苗注射器）、麻醉包、三通 、肝素帽和兩款留置針”五款基礎(chǔ)耗材產(chǎn)品的全國(guó)總經(jīng)銷商，該合作將于2018年2月1日起正式啟動(dòng)，為期五年，合作雙發(fā)將借助BD公司優(yōu)秀的產(chǎn)品生產(chǎn)能力和華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)成熟的銷售渠道優(yōu)勢(shì)精耕耗材領(lǐng)域。
1月8日
GE醫(yī)療與羅氏公司宣布建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，聯(lián)合開(kāi)發(fā)并共同推廣數(shù)字化臨床決策支持解決方案，此次合作將聚焦能夠加速和改善針對(duì)癌癥患者和重癥監(jiān)護(hù)患者的個(gè)性化診療方案的相關(guān)數(shù)字化產(chǎn)品，GE醫(yī)療是全球醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)者、羅氏公司則是全球體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，發(fā)力醫(yī)療大數(shù)據(jù)領(lǐng)域，必將給整個(gè)醫(yī)療行業(yè)帶來(lái)巨大的反響。
1月9日
康美藥業(yè)發(fā)布公告，旗下全資子公司上海康美藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上?？得?rdquo;）擬以現(xiàn)金方式收購(gòu)山東邁圣醫(yī)療器械有限公司80%股權(quán)，標(biāo)的資產(chǎn)作價(jià)1600.99萬(wàn)元。，從去年開(kāi)始，醫(yī)療器械板塊就成為大型藥品流通企業(yè)的新的業(yè)務(wù)戰(zhàn)場(chǎng)，國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)、九州通等持續(xù)發(fā)力醫(yī)療器械流通領(lǐng)域，而康美藥業(yè)也不例外，僅2017年就在全國(guó)各地并購(gòu)多家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，本次并購(gòu)后，康美藥業(yè)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)將拓展到山東地區(qū)，康美藥業(yè)醫(yī)療器械平臺(tái)全國(guó)布局增加了重要的一環(huán)。
1月12日
經(jīng)網(wǎng)友舉報(bào)，美敦力官網(wǎng)其“國(guó)家”選項(xiàng)中，有“中華民國(guó)(TAIWAN)”字樣，并與其他國(guó)家并列。因此上海市網(wǎng)信辦向美敦力(上海)管理有限公司發(fā)出《互聯(lián)網(wǎng)站整改通知書(shū)》，責(zé)令立即更改違法違規(guī)內(nèi)容，并于當(dāng)晚18時(shí)前在官方網(wǎng)站刊發(fā)致歉聲明，隨后于當(dāng)晚美敦力中國(guó)官網(wǎng)發(fā)布致歉信，稱已經(jīng)調(diào)整了相關(guān)網(wǎng)頁(yè)的設(shè)置，將繼續(xù)嚴(yán)格遵守中國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)。
1月17日
據(jù)路透社透露：強(qiáng)生公司有意出售旗下糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)，買家包括中國(guó)的醫(yī)療器械上市公司三諾生物和中國(guó)建投組成的一個(gè)聯(lián)合財(cái)團(tuán)，交易價(jià)格或達(dá)40億美元（約合人民幣257億元）。三諾生物作為國(guó)內(nèi)目前領(lǐng)先的糖尿病設(shè)備及耗材供應(yīng)商，如競(jìng)購(gòu)成功，不僅打開(kāi)了三諾生物進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的大門(mén)，也將給羅氏公司的第一名地位帶來(lái)巨大的沖擊。
1月23日
魚(yú)躍醫(yī)療與中優(yōu)醫(yī)藥簽訂股份轉(zhuǎn)讓意向書(shū)，將全資控股中優(yōu)醫(yī)藥，中優(yōu)醫(yī)藥主要從事醫(yī)用清潔消毒、工業(yè)清洗消毒及個(gè)人護(hù)理類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，屬于傳染病防控與感染控制的細(xì)分領(lǐng)域，本次全資收購(gòu)，將加強(qiáng)魚(yú)躍醫(yī)療在傳染病防控與感染控制領(lǐng)域上優(yōu)勢(shì)，優(yōu)化資源配置，提升醫(yī)療器械全領(lǐng)域布局。
1月24日
威高股份（01066.HK）發(fā)布公告稱，已于2018年1月23日收購(gòu)美國(guó)Argon Medical（中文簡(jiǎn)稱：愛(ài)瑯公司），收購(gòu)價(jià)最終為8.442億美元（約合人民幣54億元）。美國(guó)愛(ài)瑯公司主要從事研發(fā)、制造及銷售以及分銷用于腫瘤介入及血管介入手術(shù)的醫(yī)療器械。此次收購(gòu)也將是威高海外擴(kuò)展策略的關(guān)鍵一步，收購(gòu)?fù)瓿珊?，威高將?fù)制微創(chuàng)、樂(lè)普公司的國(guó)際化之路，借助愛(ài)瑯公司管理層團(tuán)隊(duì)的國(guó)際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)和成熟的市場(chǎng)渠道進(jìn)行海外擴(kuò)展。
來(lái)源：e械匯
